Trong ngành dược phẩm sinh học, tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) đóng vai trò cực kỳ quan trọng, đảm bảo quy trình sản xuất an toàn và hiệu quả. Giải pháp Phòng sạch Dược Phẩm Sinh Học GMP không chỉ đáp ứng những yêu cầu khắt khe của ngành mà còn tối ưu hóa môi trường sản xuất, giảm thiểu rủi ro ô nhiễm và nâng cao chất lượng sản phẩm.
Chi tiết
Mặc dù việc phát minh ra thuốc kháng sinh đã cứu được một số lượng lớn sinh mạng, nhưng nhiễm trùng vết thương dai dẳng vẫn là vấn đề lớn nhất trong việc điều trị, đặc biệt là ở các bệnh viện chiến trường, nơi điều kiện phẫu thuật cực kỳ đơn giản và các ca nhiễm trùng chấn thương diễn ra thường xuyên.
Chi tiết
Phòng sạch bệnh viện là một khu vực được kiểm soát cao. Các tiêu chuẩn về thiết kế và thi công phòng sạch bệnh viện cũng có những yêu cầu đặc biệt.
Chi tiết
Trong các cuộc trò chuyện dẫn đến việc thiết lập một hệ thống giám sát hạt trực tuyến, hầu hết người dùng phòng sạch đều đề cập đến yêu cầu sau đây đối với tài liệu Đặc tả yêu cầu người dùng (URS) của họ: IQ, OQ và PQ sẽ được cung cấp bởi nhà cung cấp.
Chi tiết
Có rất nhiều yếu tố quyết định liên quan đến việc lựa chọn phân loại phòng sạch và mọi ngành đều có tiêu chuẩn mặc định để xem xét. Ví dụ, trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế, phân loại mặc định là phòng sạch ISO 7 (hoặc Class 10.000).
Chi tiết
ISO 14644 là tiêu chuẩn quốc tế được sử dụng để thiết kế, xây dựng, xác nhận và vận hành phòng sạch. Tiêu chuẩn được xuất bản lần đầu tiên vào năm 1999, và đã thay thế Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ trước đây 209E vào năm 2001. Sau một thời gian tham vấn và sửa đổi, Phần 1 và 2 đã cập nhật và sửa đổi vào tháng 12 năm 2015.
Chi tiết
TCVN 8664-1:2011 do Bộ Y tế đề nghị và Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn,Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. TCVN 8664-1:2011 hoàn toàn tương đương với ISO 14644-1:1999. Các tiêu chuẩn về
Chi tiết![[Cập nhật 2024] Tiêu chuẩn ISO 14644 - TCVN 8664 – Tiêu chuẩn dành cho phòng sạch](/vcr-media/crop/351_300/22/8/11/tieu-chuan-quoc-gia-ve-phong-sach.jpg)
Phòng sạch là một môi trường đặc biệt, cần đáp ứng nhiều tiêu chuẩn đặc biệt. Và nếu biết đến phòng sạch, chắc hẳn bạn sẽ biết đến ISO 14644 – Tiêu chuẩn dành cho phòng sạch của hệ thống tiêu chuẩn thế giới.
Chi tiết
Khu vực CNC trong phòng sạch được sử dụng trong điều kiện độ ẩm và nhiệt độ yêu cầu không gian sạch để ngăn ngừa ô nhiễm do bụi hoặc các chất ô nhiễm bên ngoài khác hoặc thực hiện kiểm soát độ ẩm và nhiệt độ.
Chi tiết
Phòng sạch Class 1000 còn được gọi là phòng sạch ISO 6 là một trong những tiêu chuẩn phòng sạch được ứng dụng rất nhiều trong thực tế. Hãy cùng Thiết bị phòng sạch VCR tìm hiểu về Tiêu chuẩn phòng sạch Class 1000 để xem nó có những yêu cầu gì nhé.
Chi tiết
Cung cấp thiết bị phòng sạch chuyên dụng cho các nhà thầu
VP Hà Nội: 3/172 Xuân Đỉnh, P. Xuân Đỉnh, Q. Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội
VP Hồ Chí Minh: 15/42 Phan Huy Ích, P.15, Q. Tân Bình, TP.HCM
Hotline:
Phản ánh chất lượng dịch vụ: 0949.0308.17
Email: info@vietnamcleanroom.com
HỆ THỐNG KHO HÀNG
Miền Bắc:
+ Ngõ 279 Phúc Lợi, Phúc Lợi, Long Biên, Hà Nội
+ Kim Chung, Đông Anh, Hà Nội
Miền Nam:
+ Đường 48 tổ 40 KP6, Phường Hiệp Bình Chánh, Tp. Thủ Đức, Hồ Chí Minh
+ 104/4 đường Chợ Chiều, Hố Nai 3, Trảng Bom, Đồng Nai
Nhà Máy:
+ Xã An Tường, Huyện Vĩnh Tường, Tỉnh Vĩnh Phúc.
© 2022 VCR Development By VNPedia.
