Tìm hiểu về CFR 21 trong ngành dược phẩm
CFR là gì? CFR 21 là gì? Vì sao cần tuân thủ CFR 21 trong quá trình sản xuất dược phẩm. Cùng tìm câu trả lời cho những câu hỏi đó ở bài viết này nhé.
Chi tiếtCFR là gì? CFR 21 là gì? Vì sao cần tuân thủ CFR 21 trong quá trình sản xuất dược phẩm. Cùng tìm câu trả lời cho những câu hỏi đó ở bài viết này nhé.
Chi tiếtĐể phù hợp cho việc chữa bệnh, thuốc hiện tại có nhiều dạng bào chế khác nhau. Bạn có biết có các dạng bào chế thuốc nào không?
Chi tiếtCác loại nước trong Dược phẩm: Nước uống, Nước tinh khiết, Nước pha tiêm tiêm, Nước vi khuẩn để tiêm, Nước vô trùng để tiêm, nước vô trùng để hít.
Chi tiếtMột quy trình CAPA hiệu quả sẽ giúp những người quản lý chất lượng xác định các khu vực không phù hợp và kích hoạt các biện pháp đối phó thích hợp cần thiết để ngăn ngừa và giải quyết các vấn đề về chất lượng.
Chi tiếtỞ bất kỳ quốc gia nào thì quản lý thị trường dược phẩm luôn là một bước quan trọng để đảm bảo chất lượng của từng sản phẩm. Và đối với một thị trường khắt khe như thị trường châu Âu thì điều này lại càng quan trọng.
Chi tiếtNgành dược phẩm là một ngành mà tất cả các sản phẩm cần phải sản xuất trong các khu vực được kiểm soát (phòng sạch). Vì ngay cả một chút ô nhiễm nhỏ nhất cũng có thể làm gián đoạn cả dây chuyền sản xuất và ảnh hưởng đến sự an toàn của người tiêu dùng.
Chi tiếtTiêu chuẩn nước tinh khiết theo GMP WHO cũng tương đương với tiêu chuẩn nước tinh khiết theo Dược điển Việt Nam V. Các yêu cầu về nước đối với quy trình sản xuất dược phẩm cần phải tuân thủ tiêu chuẩn GMP WHO.
Chi tiếtPhòng sạch Thú Y là môi trường được kiểm soát để đạt các tiêu chuẩn phòng sạch (ISO, GMP) nhằm phục vụ hoạt động nghiên cứu và sản xuất thuốc và các sản phẩm thú y.
Chi tiếtĐể đảm bảo an toàn, tránh những trường hợp đáng tiếc xảy ra khi làm việc trong phòng thí nghiệm, mỗi cán bộ phải thuộc nắm vững các quy trình, quy phạm. Việc trang bị và sử dụng các thiết bị bảo hộ lao động là điều vô cùng cần thiết.
Chi tiếtPhòng thí nghiệm vô trùng được sử dụng chủ yếu để nghiên cứu và sử dụng trong vi sinh, y sinh, hóa sinh, thí nghiệm động vật, tái tổ hợp gen, sinh phẩm, gọi chung là phòng thí nghiệm sạch, phòng xét nghiệm an toàn sinh học.
Chi tiết