02.11.2026
Contamination Control Strategy - Chiến lược kiểm soát nhiễm trong phòng sạch và sản xuất dược phẩm
Trong sản xuất dược phẩm, đặc biệt là thuốc vô trùng, kiểm soát nhiễm không thể chỉ dựa vào việc vệ sinh phòng sạch, lắp bộ lọc HEPA hay kiểm tra sản phẩm sau khi sản xuất. Một nhà máy có thể sở hữu phòng sạch đạt cấp độ yêu cầu nhưng vẫn tồn tại nguy cơ nhiễm nếu luồng người và vật liệu chưa hợp lý, thao tác của nhân viên không được kiểm soát, thiết bị khó vệ sinh hoặc chương trình giám sát môi trường không phát hiện được những thay đổi bất thường.
Chi tiết
