Áp dụng các nguyên tắc GMP vào nhà máy mỹ phẩm là cần thiết để kiểm soát nguyên liệu, vệ sinh, sản xuất, lưu trữ và chất lượng thành phẩm. Tuy nhiên, áp dụng GMP không đồng nghĩa với việc sao chép toàn bộ tiêu chuẩn thiết kế, hệ thống HVAC, cấp sạch và phương pháp thẩm định của một nhà máy dược phẩm sang nhà máy mỹ phẩm.
Chi tiết
Phòng sạch dược và phòng sạch điện tử đều được thiết kế để kiểm soát môi trường sản xuất, đặc biệt là nồng độ tiểu phân trong không khí. Tuy nhiên, mục tiêu kiểm soát, tiêu chuẩn áp dụng, cấu hình HVAC, vật liệu hoàn thiện, thiết bị và phương pháp vận hành của hai loại phòng sạch có nhiều điểm khác biệt.
Chi tiết
Trong ngành bán dẫn, nơi wafer, chip, linh kiện vi điện tử và thiết bị quang điện tử rất nhạy cảm với hạt bụi siêu nhỏ, việc lựa chọn đúng cấp sạch ISO có ảnh hưởng trực tiếp đến tỷ lệ sản phẩm đạt yêu cầu, độ ổn định quy trình và chất lượng sản phẩm.
Chi tiết
Sau 3 năm vận hành, hệ thống phòng sạch có thể suy giảm về lưu lượng gió, chênh áp, độ sạch hạt bụi, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm, vật liệu hoàn thiện và hiệu năng thiết bị.
Chi tiết
Phòng sạch tiêu thụ nhiều điện hơn nhà xưởng thông thường vì phải duy trì HVAC, AHU, FFU, chênh áp, lọc khí, nhiệt độ, độ ẩm và các thông số môi trường trong thời gian dài.
Chi tiết
Trong ngành chip, bụi không phải là mối nguy duy nhất. Những yếu tố tưởng như “vô hình” như áp suất, rung động và nhiệt độ lại có thể âm thầm làm sai lệch quy trình, ảnh hưởng đến độ chính xác của thiết bị và giảm tỷ lệ sản phẩm đạt chuẩn.
Chi tiết
Trong GMP, sự nhất quán giữa thiết kế, hồ sơ và vận hành là yếu tố bắt buộc. Nếu không kiểm soát và cập nhật kịp thời các sai khác, hệ thống phòng sạch sẽ dần mất khả năng tuân thủ.
Chi tiết
Trong phòng sạch, kết quả đo tiểu phân không chỉ là một con số mà là cơ sở để đánh giá toàn bộ mức độ kiểm soát môi trường và khả năng tuân thủ tiêu chuẩn ISO 14644 hay EU GMP. Tuy nhiên, trên thực tế, dữ liệu đo thường bị sai lệch do nhiều yếu tố từ thiết bị, phương pháp đến con người.
Chi tiết
Trong vận hành phòng sạch, lưu lượng gió không chỉ là một thông số kỹ thuật mà là yếu tố quyết định trực tiếp đến độ sạch, áp suất và mức độ tuân thủ tiêu chuẩn như ISO 14644 hay EU GMP.
Chi tiết
Trong thực tế sản xuất, việc cải tạo hệ thống HVAC thường đi kèm với một bài toán khó: làm sao nâng cấp mà không phải dừng toàn bộ nhà máy. Dừng sản xuất đồng nghĩa với mất doanh thu, gián đoạn chuỗi cung ứng và rủi ro vận hành.
Chi tiết
Cung cấp thiết bị phòng sạch chuyên dụng cho các nhà thầu
VP Hà Nội: 9/675 Lạc Long Quân, P. Tây Hồ, TP. Hà Nội
VP Hồ Chí Minh: 15/42 Phan Huy Ích, P. Tân Sơn, TP.HCM
Hotline:
Phản ánh chất lượng dịch vụ: 0949.0308.17
Email: [email protected]
HỆ THỐNG KHO HÀNG
Miền Bắc:
+ Ngõ 279 Phúc Lợi, Phường Phúc Lợi, Hà Nội
+ Xã Thiên Lộc, Hà Nội
Miền Nam:
+ Đường 48 tổ 40 KP6, Phường Hiệp Bình, Hồ Chí Minh
+ 104/4 đường Chợ Chiều, Phường Hố Nai, Đồng Nai
Nhà Máy:
+ Xã Vĩnh Phú, Tỉnh Phú Thọ.
© 2022 VCR Development By VNPedia.
