ISO 14644 đã phát triển từ phân loại độ sạch không khí bằng đếm hạt sang đánh giá bề mặt, nhiễm hóa học, thiết bị, vật tư và kiểm soát vận hành. Trong bài viết này, Thiết bị phòng sạch VCR phân tích sự mở rộng của bộ tiêu chuẩn và ý nghĩa đối với thiết kế phòng sạch, giám sát môi trường và bảo vệ sản phẩm theo rủi ro thực tế.
Chi tiết
Trong phòng sạch, chúng ta thường quan tâm đến số lượng hạt đang lơ lửng trong không khí để xác định phòng đạt ISO Class nào. Tuy nhiên, đối với nhiều sản phẩm nhạy cảm như wafer bán dẫn, linh kiện quang học, thiết bị y tế hoặc các bề mặt công nghệ quan trọng, một câu hỏi khác cũng rất đáng quan tâm: trong một giờ, thực tế có bao nhiêu hạt rơi xuống bề mặt sản phẩm? Đây chính là vấn đề mà Particle Deposition Rate - PDR, tốc độ lắng đọng hạt, giúp chúng ta đánh giá.
Chi tiết
Trong nhiều thập kỷ, khi nói đến phòng sạch, người ta thường nghĩ đến một căn phòng kín, có HVAC, lọc HEPA, chênh áp và một cấp độ sạch được biểu thị bằng ISO Class hoặc Grade. Cách hiểu đó không sai, nhưng ngày càng không đủ. Khi các ngành dược phẩm, bán dẫn, công nghệ sinh học, điện tử và thiết bị y tế trở nên phức tạp hơn, bài toán không còn chỉ là “làm cho căn phòng ít bụi hơn”, mà là kiểm soát chính xác các dạng nhiễm có thể ảnh hưởng đến sản phẩm, con người hoặc quá trình.
Chi tiết
Trong nhiều dự án phòng sạch, một trong những câu hỏi đầu tiên thường là: phòng này cần ISO Class mấy? ISO Class 5, ISO Class 7 hay ISO Class 8? Cách tiếp cận này có cơ sở, bởi nồng độ hạt trong không khí là một trong những thông số nền tảng để thiết kế, nghiệm thu và vận hành phòng sạch. Nhưng nếu ISO Class trở thành tiêu chí duy nhất để đánh giá một phòng sạch, rất nhiều rủi ro quan trọng có thể bị bỏ qua.
Chi tiết
Trong nhiều năm, khi nói đến phòng sạch, người ta thường nghĩ đến một căn phòng kín, có hệ thống điều hòa không khí, lọc HEPA và áp suất được kiểm soát để hạn chế bụi. Cách hiểu đó vẫn đúng, nhưng không còn đủ để mô tả những phòng sạch đang được sử dụng trong các nhà máy dược phẩm hiện đại, nhà máy bán dẫn, cơ sở công nghệ sinh học, sản xuất vắc-xin hay các dây chuyền có hoạt chất dược lực cao.
Chi tiết
Khi nói đến phòng sạch, nhiều người thường hình dung một căn phòng kín, có HEPA Filter phủ trên trần, nhân viên mặc quần áo phòng sạch và hệ thống HVAC hoạt động với lưu lượng rất lớn. Vì vậy, một câu hỏi khá tự nhiên xuất hiện: Phòng sạch ISO 9 có thật sự được xem là phòng sạch không?
Chi tiết
Trong các cơ sở y tế, kiểm soát áp suất giữa các phòng không đơn thuần là một yêu cầu của hệ thống điều hòa không khí. Nó là một trong những công cụ quan trọng để quyết định không khí sẽ di chuyển từ đâu đến đâu, qua đó hỗ trợ hạn chế sự lan truyền của tác nhân truyền nhiễm hoặc bảo vệ những khu vực và đối tượng đặc biệt nhạy cảm với nhiễm bẩn.
Chi tiết
Khi nhắc đến phòng sạch, nhiều người thường nghĩ đến một khu vực có tường tấm vách, cửa kín, hệ thống điều hòa không khí và các bộ lọc HEPA. Trong cách nhìn này, phòng sạch giống như một hạng mục kỹ thuật của nhà máy: thiết kế, thi công, đo hạt, nghiệm thu rồi bàn giao cho bộ phận sản xuất. Nhưng với những ngành có yêu cầu chất lượng cao như dược phẩm, công nghệ sinh học, bán dẫn, thiết bị y tế hay điện tử chính xác, cách nhìn đó ngày càng trở nên không đầy đủ.
Chi tiết
Trong phòng sạch, những con số 0,1 µm, 0,3 µm và 0,5 µm xuất hiện ở rất nhiều nơi: trên màn hình máy đếm hạt, trong báo cáo cấp ISO, tài liệu kỹ thuật của bộ lọc HEPA, hồ sơ thẩm định và tiêu chuẩn sản xuất. Vì xuất hiện quá thường xuyên, chúng dễ tạo cảm giác đây chỉ là ba mốc kích thước cần ghi nhớ. Trên thực tế, phía sau ba con số nhỏ bé ấy là ba câu chuyện khác nhau về cách hạt tồn tại, di chuyển, bị lọc và ảnh hưởng đến sản phẩm.
Chi tiết
Khi nói đến độ sạch của một phòng sạch, phần lớn sự chú ý thường dành cho không khí. Người ta đo số lượng hạt, kiểm tra bộ lọc HEPA, tính số lần trao đổi khí và xác định cấp sạch ISO. Nhưng sản phẩm không chỉ tiếp xúc với không khí. Nó còn tiếp xúc với bàn thao tác, dụng cụ, thiết bị... Một căn phòng có không khí rất sạch vẫn có thể gây lỗi sản phẩm nếu những bề mặt này mang chất nhiễm mà hệ thống đếm hạt trong không khí không phát hiện được.
Chi tiết
Cung cấp thiết bị phòng sạch chuyên dụng cho các nhà thầu
VP Hà Nội: 9/675 Lạc Long Quân, P. Tây Hồ, TP. Hà Nội
VP Hồ Chí Minh: 15/42 Phan Huy Ích, P. Tân Sơn, TP.HCM
Hotline:
Phản ánh chất lượng dịch vụ: 0949.0308.17
Email: [email protected]
HỆ THỐNG KHO HÀNG
Miền Bắc:
+ Ngõ 279 Phúc Lợi, Phường Phúc Lợi, Hà Nội
+ Xã Thiên Lộc, Hà Nội
Miền Nam:
+ Đường 48 tổ 40 KP6, Phường Hiệp Bình, Hồ Chí Minh
+ 104/4 đường Chợ Chiều, Phường Hố Nai, Đồng Nai
Nhà Máy:
+ Xã Vĩnh Phú, Tỉnh Phú Thọ.
© 2022 VCR Development By VNPedia.
