Kiến Thức

30.09.2026

Vì sao ISO Class không đủ để đánh giá một phòng sạch hiện đại?

Trong nhiều dự án phòng sạch, một trong những câu hỏi đầu tiên thường là: phòng này cần ISO Class mấy? ISO Class 5, ISO Class 7 hay ISO Class 8? Cách tiếp cận này có cơ sở, bởi nồng độ hạt trong không khí là một trong những thông số nền tảng để thiết kế, nghiệm thu và vận hành phòng sạch. Nhưng nếu ISO Class trở thành tiêu chí duy nhất để đánh giá một phòng sạch, rất nhiều rủi ro quan trọng có thể bị bỏ qua.

Chi tiết

29.09.2026

Phòng sạch công nghệ cao là gì? Hướng dẫn toàn diện từ A-Z

Trong nhiều năm, khi nói đến phòng sạch, người ta thường nghĩ đến một căn phòng kín, có hệ thống điều hòa không khí, lọc HEPA và áp suất được kiểm soát để hạn chế bụi. Cách hiểu đó vẫn đúng, nhưng không còn đủ để mô tả những phòng sạch đang được sử dụng trong các nhà máy dược phẩm hiện đại, nhà máy bán dẫn, cơ sở công nghệ sinh học, sản xuất vắc-xin hay các dây chuyền có hoạt chất dược lực cao.

Chi tiết

28.09.2026

Phòng sạch ISO 9 có thật sự được xem là phòng sạch không?

Khi nói đến phòng sạch, nhiều người thường hình dung một căn phòng kín, có HEPA Filter phủ trên trần, nhân viên mặc quần áo phòng sạch và hệ thống HVAC hoạt động với lưu lượng rất lớn. Vì vậy, một câu hỏi khá tự nhiên xuất hiện: Phòng sạch ISO 9 có thật sự được xem là phòng sạch không?

Chi tiết

21.09.2026

Ứng dụng và phân biệt áp suất âm - áp suất dương trong thiết kế phòng sạch y tế

Trong các cơ sở y tế, kiểm soát áp suất giữa các phòng không đơn thuần là một yêu cầu của hệ thống điều hòa không khí. Nó là một trong những công cụ quan trọng để quyết định không khí sẽ di chuyển từ đâu đến đâu, qua đó hỗ trợ hạn chế sự lan truyền của tác nhân truyền nhiễm hoặc bảo vệ những khu vực và đối tượng đặc biệt nhạy cảm với nhiễm bẩn.

Chi tiết

21.09.2026

Phòng sạch đóng vai trò gì trong hệ thống quản lý chất lượng toàn nhà máy?

Khi nhắc đến phòng sạch, nhiều người thường nghĩ đến một khu vực có tường tấm vách, cửa kín, hệ thống điều hòa không khí và các bộ lọc HEPA. Trong cách nhìn này, phòng sạch giống như một hạng mục kỹ thuật của nhà máy: thiết kế, thi công, đo hạt, nghiệm thu rồi bàn giao cho bộ phận sản xuất. Nhưng với những ngành có yêu cầu chất lượng cao như dược phẩm, công nghệ sinh học, bán dẫn, thiết bị y tế hay điện tử chính xác, cách nhìn đó ngày càng trở nên không đầy đủ.

Chi tiết

17.09.2026

Kích thước hạt 0,1 µm, 0,3 µm, 0,5 µm là gì và tại sao chúng quan trọng trong phòng sạch?

Trong phòng sạch, những con số 0,1 µm, 0,3 µm và 0,5 µm xuất hiện ở rất nhiều nơi: trên màn hình máy đếm hạt, trong báo cáo cấp ISO, tài liệu kỹ thuật của bộ lọc HEPA, hồ sơ thẩm định và tiêu chuẩn sản xuất. Vì xuất hiện quá thường xuyên, chúng dễ tạo cảm giác đây chỉ là ba mốc kích thước cần ghi nhớ. Trên thực tế, phía sau ba con số nhỏ bé ấy là ba câu chuyện khác nhau về cách hạt tồn tại, di chuyển, bị lọc và ảnh hưởng đến sản phẩm.

Chi tiết

17.09.2026

Nhiễm bẩn bề mặt trong phòng sạch là gì? Nguyên nhân, rủi ro và cách kiểm soát

Khi nói đến độ sạch của một phòng sạch, phần lớn sự chú ý thường dành cho không khí. Người ta đo số lượng hạt, kiểm tra bộ lọc HEPA, tính số lần trao đổi khí và xác định cấp sạch ISO. Nhưng sản phẩm không chỉ tiếp xúc với không khí. Nó còn tiếp xúc với bàn thao tác, dụng cụ, thiết bị... Một căn phòng có không khí rất sạch vẫn có thể gây lỗi sản phẩm nếu những bề mặt này mang chất nhiễm mà hệ thống đếm hạt trong không khí không phát hiện được.

Chi tiết

17.09.2026

Nhiễm hóa học là gì? Hướng dẫn kiểm soát nhiễm hóa học trong phòng sạch

Trong nhiều năm, khi nói đến contamination - sự nhiễm trong phòng sạch, người ta thường nghĩ ngay đến bụi. Điều này dễ hiểu vì cấp sạch ISO được xác định chủ yếu thông qua nồng độ hạt trong không khí, còn bộ lọc HEPA là một trong những biểu tượng quen thuộc nhất của phòng sạch. Nhưng một môi trường có rất ít hạt vẫn có thể chứa axit, bazơ, hợp chất hữu cơ, ion hoặc chất nhiễm ở cấp độ phân tử đủ để làm hỏng một wafer - tấm bán dẫn, thay đổi tính chất bề mặt hoặc gây sai lệch quá trình.

Chi tiết

12.09.2026

Sản xuất nhiều sản phẩm trong cùng một nhà máy: Khi nào cần tách biệt khu vực sản xuất?

Sản xuất nhiều sản phẩm trong cùng một nhà máy là mô hình phổ biến trong ngành dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, hóa chất, điện tử và thiết bị y tế. Thay vì xây dựng một cơ sở riêng cho từng sản phẩm, doanh nghiệp có thể dùng chung mặt bằng, kho, phòng thay đồ, hệ thống phụ trợ và một phần thiết bị sản xuất.

Chi tiết

11.09.2026

Mức độ phát sinh bụi của thuốc dạng bột và dạng nang

Trong sản xuất dược phẩm, bụi không chỉ là vấn đề vệ sinh nhà xưởng. Những hạt bột phát sinh trong quá trình mở bao, lấy mẫu, cân chia, rây, trộn, cấp liệu hay đóng nang có thể ảnh hưởng trực tiếp đến người vận hành, gây nhiễm chéo giữa các sản phẩm và làm tăng tải cho hệ thống HVAC cũng như bộ lọc HEPA. Mức độ phát sinh bụi lại không giống nhau giữa nguyên liệu dạng bột, dạng hạt và thuốc dạng nang.

Chi tiết

Vì sao ISO Class không đủ để đánh giá một phòng sạch hiện đại?

Phòng sạch công nghệ cao là gì? Hướng dẫn toàn diện từ A-Z

Phòng sạch ISO 9 có thật sự được xem là phòng sạch không?

Ứng dụng và phân biệt áp suất âm - áp suất dương trong thiết kế phòng sạch y tế

Phòng sạch đóng vai trò gì trong hệ thống quản lý chất lượng toàn nhà máy?

Kích thước hạt 0,1 µm, 0,3 µm, 0,5 µm là gì và tại sao chúng quan trọng trong phòng sạch?

Nhiễm bẩn bề mặt trong phòng sạch là gì? Nguyên nhân, rủi ro và cách kiểm soát

Nhiễm hóa học là gì? Hướng dẫn kiểm soát nhiễm hóa học trong phòng sạch

Sản xuất nhiều sản phẩm trong cùng một nhà máy: Khi nào cần tách biệt khu vực sản xuất?

Mức độ phát sinh bụi của thuốc dạng bột và dạng nang

Bài xem nhiều

Tuổi thọ AHU phòng sạch: Phân tích dựa trên tiêu chuẩn ISO 14644 và GMP

Kích thước hạt 0,1 µm, 0,3 µm, 0,5 µm là gì và tại sao chúng quan trọng trong phòng sạch?

Kiểm soát chất lượng thi công panel, trần và sàn - Yếu tố quyết định độ kín phòng sạch

Sản xuất nhiều sản phẩm trong cùng một nhà máy: Khi nào cần tách biệt khu vực sản xuất?

Mức độ phát sinh bụi của thuốc dạng bột và dạng nang

Thiết bị phòng sạch VCR

Về VCR

HỆ THỐNG KHO HÀNG

Nhận ngay Voucher 100k khi đăng ký thành viên VCR