Tiêu Chuẩn Phòng Sạch

08.03.2025

Cách kiểm tra và đánh giá URS trước khi triển khai dự án phòng sạch

Một URS được xây dựng bài bản không chỉ giúp lựa chọn thiết bị phù hợp mà còn tối ưu chi phí và hạn chế rủi ro trong quá trình vận hành.

Chi tiết

30.11.2024

ISO 29464: Hệ thống thuật ngữ trong công nghệ lọc khí và môi trường sạch

ISO 29464 là tiêu chuẩn quốc tế quan trọng trong lĩnh vực công nghệ lọc khí và môi trường sạch, được xây dựng để tiêu chuẩn hóa hệ thống thuật ngữ kỹ thuật. Bài viết này cung cấp cái nhìn chi tiết về lịch sử, mục tiêu, và các khía cạnh ứng dụng thực tế của tiêu chuẩn này trong các ngành công nghiệp dược phẩm, thực phẩm, y tế, và sản xuất điện tử.

Chi tiết

06.11.2024

Giải pháp Phòng sạch Dược Phẩm Sinh Học GMP

Trong ngành dược phẩm sinh học, tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) đóng vai trò cực kỳ quan trọng, đảm bảo quy trình sản xuất an toàn và hiệu quả. Giải pháp Phòng sạch Dược Phẩm Sinh Học GMP không chỉ đáp ứng những yêu cầu khắt khe của ngành mà còn tối ưu hóa môi trường sản xuất, giảm thiểu rủi ro ô nhiễm và nâng cao chất lượng sản phẩm.

Chi tiết

04.06.2022

Quy định lượng hạt bụi trong phòng mổ cấp 100, 1000, 10000

Mặc dù việc phát minh ra thuốc kháng sinh đã cứu được một số lượng lớn sinh mạng, nhưng nhiễm trùng vết thương dai dẳng vẫn là vấn đề lớn nhất trong việc điều trị, đặc biệt là ở các bệnh viện chiến trường, nơi điều kiện phẫu thuật cực kỳ đơn giản và các ca nhiễm trùng chấn thương diễn ra thường xuyên.

Chi tiết

04.06.2022

Tiêu chuẩn Thiết kế - Thi công Phòng sạch bệnh viện

Phòng sạch bệnh viện là một khu vực được kiểm soát cao. Các tiêu chuẩn về thiết kế và thi công phòng sạch bệnh viện cũng có những yêu cầu đặc biệt.

Chi tiết

03.06.2022

Chứng nhận cho các hệ thống giám sát phòng sạch

Trong các cuộc trò chuyện dẫn đến việc thiết lập một hệ thống giám sát hạt trực tuyến, hầu hết người dùng phòng sạch đều đề cập đến yêu cầu sau đây đối với tài liệu Đặc tả yêu cầu người dùng (URS) của họ: IQ, OQ và PQ sẽ được cung cấp bởi nhà cung cấp.

Chi tiết

03.06.2022

Các yếu tố phân loại phòng sạch đúng tiêu chuẩn

Có rất nhiều yếu tố quyết định liên quan đến việc lựa chọn phân loại phòng sạch và mọi ngành đều có tiêu chuẩn mặc định để xem xét. Ví dụ, trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế, phân loại mặc định là phòng sạch ISO 7 (hoặc Class 10.000).

Chi tiết

03.06.2022

So sánh tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1 và FED STD 209 E

ISO 14644 là tiêu chuẩn quốc tế được sử dụng để thiết kế, xây dựng, xác nhận và vận hành phòng sạch. Tiêu chuẩn được xuất bản lần đầu tiên vào năm 1999, và đã thay thế Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ trước đây 209E vào năm 2001. Sau một thời gian tham vấn và sửa đổi, Phần 1 và 2 đã cập nhật và sửa đổi vào tháng 12 năm 2015.

Chi tiết

03.06.2022