Trong sản xuất dược phẩm, kiểm soát nhiễm chéo và bảo vệ đồng thời sản phẩm, người vận hành là yêu cầu cốt lõi để đảm bảo tuân thủ GMP. Tuy nhiên, trên thực tế, nhiều doanh nghiệp vẫn nhầm lẫn giữa các thiết bị kiểm soát môi trường cục bộ như Dispensing Booth, LAF - Laminar Air Flow và Isolator.
Chi tiết
Găng tay CSM là lựa chọn cao cấp trong các khu vực vô trùng của ngành dược phẩm nhờ khả năng chống hóa chất mạnh, độ bền vượt trội và phù hợp cho isolator. Khi tiêu chuẩn EU-GMP và WHO-GMP ngày càng nghiêm ngặt, găng tay CSM trở thành giải pháp tối ưu để bảo vệ quy trình pha chế, chiết rót và sản xuất thuốc tiêm.
Chi tiết
Nâng cấp phòng sạch từ cấp thấp (ISO Class 8, GMP Grade D) lên cấp cao (ISO Class 5, Grade A/B) đòi hỏi thay thế thiết bị đồng bộ từ HVAC, lọc HEPA đến Air Shower, Pass Box. Tìm hiểu danh sách thiết bị cần thay thế, yêu cầu kỹ thuật và giải pháp thực tiễn để đáp ứng chuẩn GMP, ISO 14644 cho dược phẩm, điện tử, y tế.
Chi tiết
Khám phá nguyên lý hoạt động của lọc HEPA chịu nhiệt 350°C và 450°C, từ cấu tạo đặc biệt, cơ chế lọc bụi mịn tới ứng dụng trong môi trường nhiệt độ cao.
Chi tiết
Lọc HEPA chịu nhiệt là giải pháp không thể thiếu trong lò tiệt trùng và tủ sấy, đảm bảo luồng khí vô trùng ở nhiệt độ cao lên đến 450°C, đáp ứng chuẩn EU GMP, ISO 14644. Khám phá ứng dụng của bộ lọc này trong dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, điện tử, giúp ngăn nhiễm khuẩn, tối ưu sản xuất và giảm chi phí bảo trì.
Chi tiết
Trong hệ thống phòng sạch của nhà máy dược phẩm, FFU – Fan Filter Unit đóng vai trò như “lá phổi” giúp duy trì dòng khí sạch, loại bỏ bụi mịn và vi sinh vật, đảm bảo cấp độ sạch đạt chuẩn GMP. Thiết bị này thường vận hành liên tục 24/7, đặc biệt trong các khu vực sản xuất vô trùng hoặc chiết rót.
Chi tiết
Việc nghiệm thu lắp đặt FFU (Fan Filter Unit) không chỉ là bước cuối cùng trước khi bàn giao công trình phòng sạch, mà còn là yếu tố quyết định hiệu suất vận hành lâu dài. Một vài sai sót nhỏ trong kiểm tra có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến độ sạch và an toàn sản xuất.
Chi tiết
Trong hệ thống phòng sạch, Pass Box đóng vai trò trung chuyển vật phẩm giữa các khu vực có mức độ sạch khác nhau nhằm hạn chế nhiễm chéo. Để đảm bảo hoạt động an toàn, hiệu quả và tránh mở hai cửa cùng lúc, hệ thống interlock được ứng dụng như một giải pháp kiểm soát bắt buộc
Chi tiết
Trong một hệ thống phòng sạch đạt chuẩn GMP WHO, mọi thiết bị – dù là nhỏ như Pass Box cũng cần được kiểm soát chặt chẽ và có khả năng truy xuất toàn bộ lịch sử sử dụng và bảo trì. Đó là lý do vì sao việc ghi nhật ký vận hành và bảo trì Pass Box không chỉ là một khuyến nghị, mà là một yêu cầu bắt buộc được nêu rõ trong các tiêu chuẩn GMP.
Chi tiết
Trong dây chuyền sản xuất thuốc tiêm – nơi đòi hỏi mức độ vô trùng tuyệt đối, mỗi điểm trung chuyển vật phẩm đều tiềm ẩn nguy cơ đưa vi sinh vào khu vực sạch. Đó là lý do vì sao Pass Box, dù chỉ là một thiết bị trung gian, lại đóng vai trò then chốt trong việc kiểm soát nhiễm chéo và duy trì áp suất phòng sạch ổn định.
Chi tiết
Cung cấp thiết bị phòng sạch chuyên dụng cho các nhà thầu
VP Hà Nội: 9/675 Lạc Long Quân, P. Tây Hồ, TP. Hà Nội
VP Hồ Chí Minh: 15/42 Phan Huy Ích, P. Tân Sơn, TP.HCM
Hotline:
Phản ánh chất lượng dịch vụ: 0949.0308.17
Email: [email protected]
HỆ THỐNG KHO HÀNG
Miền Bắc:
+ Ngõ 279 Phúc Lợi, Phường Phúc Lợi, Hà Nội
+ Xã Thiên Lộc, Hà Nội
Miền Nam:
+ Đường 48 tổ 40 KP6, Phường Hiệp Bình, Hồ Chí Minh
+ 104/4 đường Chợ Chiều, Phường Hố Nai, Đồng Nai
Nhà Máy:
+ Xã Vĩnh Phú, Tỉnh Phú Thọ.
© 2022 VCR Development By VNPedia.
