Vị trí đặt AHU ảnh hưởng thế nào đến hiệu suất phòng sạch?
Vị trí đặt AHU có thực sự ảnh hưởng đến hiệu suất phòng sạch hay không? Cùng công suất, cùng thiết bị, nhưng đặt sai chỗ liệu có khiến chênh áp, lưu lượng và độ sạch bị ảnh hưởng?
Chi tiếtVị trí đặt AHU có thực sự ảnh hưởng đến hiệu suất phòng sạch hay không? Cùng công suất, cùng thiết bị, nhưng đặt sai chỗ liệu có khiến chênh áp, lưu lượng và độ sạch bị ảnh hưởng?
Chi tiếtHệ thống hồi gió được thiết kế không phù hợp có thể làm xuất hiện vùng khí tù đọng, dòng khí đi tắt, phân bố nhiệt độ không đồng đều và mất ổn định chênh áp. Nghiêm trọng hơn, đường hồi dùng chung hoặc bị rò rỉ có thể trở thành tuyến lan truyền bụi, vi sinh, mùi và hơi hóa chất giữa các khu vực sản xuất.
Chi tiếtHiệu suất của bộ lọc HEPA không suy giảm theo một đường thẳng và không thể được kết luận chỉ bằng một giá trị chênh áp. Muốn biết bộ lọc còn thực sự bảo vệ được vùng sạch hay không, nhà máy phải theo dõi đồng thời sức cản dòng khí, lưu lượng, vận tốc, tính toàn vẹn, số hạt, tình trạng cơ khí và lịch sử vận hành.
Chi tiếtĐộ ẩm quá cao có thể tạo điều kiện cho vi sinh vật phát triển, làm xuất hiện nước ngưng và gia tăng nguy cơ nhiễm bẩn bề mặt. Ngược lại, độ ẩm quá thấp khiến điện tích khó tiêu tán, làm tăng nguy cơ tĩnh điện, bụi bám và hư hỏng sản phẩm.
Chi tiếtSampling Booth không chỉ là một khoang có quạt và bộ lọc. Đây là một hệ thống kết hợp giữa cấp khí sạch, hồi khí, lọc bụi, kiểm soát chênh áp và tổ chức hướng dòng khí.
Chi tiếtĐồng hồ đo áp suất vi sai là thiết bị dùng để xác định sự khác biệt áp suất giữa hai vị trí. Trong phòng sạch, thiết bị thường được lắp giữa phòng và hành lang, giữa hai khu vực có cấp sạch khác nhau hoặc ở hai phía của bộ lọc HEPA. Việc lựa chọn đúng dải đo, lắp đúng cổng áp suất cao và thấp, đồng thời hiệu chuẩn định kỳ sẽ giúp kết quả đo chính xác và đáng tin cậy.
Chi tiếtÁp kế vi sai là thiết bị dùng để đo sự khác biệt áp suất giữa hai điểm, hai khu vực hoặc hai phía của một bộ phận trong hệ thống. Trong phòng sạch, thiết bị này thường được sử dụng để giám sát chênh áp giữa phòng sạch và hành lang, theo dõi tình trạng bộ lọc HEPA, kiểm soát phòng áp suất âm, phòng áp suất dương và đánh giá hoạt động của hệ thống HVAC.
Chi tiếtBố trí máy móc ảnh hưởng trực tiếp đến hướng dòng khí và sự phân bố tiểu phân trong phòng sạch. Thiết bị đặt không phù hợp có thể tạo vùng xoáy, vùng khí tù và điểm tích tụ hạt, ngay cả khi lưu lượng gió và số lần trao đổi không khí vẫn đạt yêu cầu thiết kế.
Chi tiếtTrong thanh tra GMP, phòng sạch luôn là khu vực được đánh giá kỹ vì ảnh hưởng trực tiếp đến kiểm soát nhiễm, chất lượng sản phẩm và an toàn người sử dụng. Đoàn thanh tra không chỉ kiểm tra cấp độ sạch mà còn xem xét thiết kế, chênh áp, luồng khí, giám sát môi trường, vệ sinh, thẩm định và tính nhất quán của hồ sơ vận hành.
Chi tiếtÁp dụng các nguyên tắc GMP vào nhà máy mỹ phẩm là cần thiết để kiểm soát nguyên liệu, vệ sinh, sản xuất, lưu trữ và chất lượng thành phẩm. Tuy nhiên, áp dụng GMP không đồng nghĩa với việc sao chép toàn bộ tiêu chuẩn thiết kế, hệ thống HVAC, cấp sạch và phương pháp thẩm định của một nhà máy dược phẩm sang nhà máy mỹ phẩm.
Chi tiết