So sánh găng tay CSM và NBR là bước quan trọng khi lựa chọn trang bị bảo hộ cho môi trường sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP. Mỗi vật liệu có ưu – nhược điểm riêng về độ bền, khả năng chống hóa chất, độ sạch và mức độ phù hợp cho từng khu vực vô trùng. Bài viết giúp bạn hiểu sự khác biệt và chọn đúng loại găng cho từng ứng dụng.
Chi tiết
Găng tay CSM là lựa chọn cao cấp trong các khu vực vô trùng của ngành dược phẩm nhờ khả năng chống hóa chất mạnh, độ bền vượt trội và phù hợp cho isolator. Khi tiêu chuẩn EU-GMP và WHO-GMP ngày càng nghiêm ngặt, găng tay CSM trở thành giải pháp tối ưu để bảo vệ quy trình pha chế, chiết rót và sản xuất thuốc tiêm.
Chi tiết
Từ 2024–2026, xu hướng thiết kế nhà máy sạch thay đổi mạnh mẽ nhờ AI, IoT và hệ thống Sensor thông minh. Các công nghệ này giúp nhà máy vận hành tự động, giám sát môi trường theo thời gian thực và đáp ứng tốt các chuẩn GMP – ISO 14644 trong bối cảnh chuyển đổi sang mô hình nhà máy thông minh.
Chi tiết
Trong môi trường phòng sạch, bảo trì thiết bị phòng sạch là yếu tố quyết định để duy trì độ sạch, độ ổn định và khả năng tuân thủ ISO 14644 – GMP. Việc kiểm tra định kỳ giúp thiết bị vận hành đúng chuẩn, ngăn ngừa sự cố, tránh nhiễm chéo và giảm rủi ro trượt audit. Bài viết cung cấp checklist chi tiết để bạn kiểm soát toàn bộ hệ thống hiệu quả.
Chi tiết
Trong ngành dược, thiết kế phòng sạch GMP đúng ngay từ đầu quyết định hiệu quả vận hành và khả năng đạt chứng nhận. Các sai sót như bố trí sai luồng di chuyển, chọn vật liệu không phù hợp hay thiếu kiểm soát chênh áp có thể làm dự án trì hoãn hoặc trượt audit. Bài viết tổng hợp 20 câu hỏi quan trọng giúp bạn chuẩn bị thiết kế chính xác hơn.
Chi tiết
Chi phí đầu tư phòng sạch GMP bao gồm nhiều hạng mục hơn một công trình xây dựng thông thường — từ thiết kế, thi công panel, hệ thống HVAC đến kiểm định, đào tạo và thẩm định GMP. Việc hiểu rõ từng khoản mục giúp doanh nghiệp dự trù ngân sách chính xác và tránh phát sinh khi đưa phòng sạch vào vận hành.
Chi tiết
Tiêu chuẩn TCVN 7395-1 là nền tảng kỹ thuật quan trọng cho thiết kế và kiểm định phòng sạch y tế tại Việt Nam. Dựa trên ISO 14644-1, tiêu chuẩn này quy định phân loại độ sạch không khí, giúp các bệnh viện, phòng xét nghiệm và nhà máy thiết bị y tế duy trì môi trường vô khuẩn đạt chuẩn quốc tế.
Chi tiết
Vệ sinh Pass Box là bước quan trọng giúp duy trì độ sạch và ngăn ngừa nhiễm chéo trong phòng sạch. Tuy nhiên, nhiều đơn vị vẫn mắc sai lầm khi làm sạch không đúng quy trình hoặc dùng vật liệu không phù hợp, dẫn đến giảm hiệu suất lọc khí và tiềm ẩn nguy cơ ô nhiễm chéo trong sản xuất.
Chi tiết
Chi phí bảo trì định kỳ hệ thống lọc khí phòng sạch dược phẩm không chỉ là khoản đầu tư duy trì vận hành ổn định mà còn là yêu cầu bắt buộc theo tiêu chuẩn GMP. Bảo trì đúng định kỳ giúp ngăn ngừa nhiễm chéo, kéo dài tuổi thọ thiết bị và đảm bảo chất lượng thuốc an toàn.
Chi tiết
Chi phí bảo trì định kỳ hệ thống lọc khí phụ thuộc vào loại thiết bị, tần suất sử dụng và tiêu chuẩn ngành như GMP hay ISO 14644. Việc hiểu rõ yếu tố cấu thành chi phí giúp doanh nghiệp dự trù ngân sách hợp lý, duy trì hiệu suất lọc khí và kéo dài tuổi thọ hệ thống.
Chi tiết
Cung cấp thiết bị phòng sạch chuyên dụng cho các nhà thầu
VP Hà Nội: 9/675 Lạc Long Quân, P. Tây Hồ, TP. Hà Nội
VP Hồ Chí Minh: 15/42 Phan Huy Ích, P. Tân Sơn, TP.HCM
Hotline:
Phản ánh chất lượng dịch vụ: 0949.0308.17
Email: [email protected]
HỆ THỐNG KHO HÀNG
Miền Bắc:
+ Ngõ 279 Phúc Lợi, Phường Phúc Lợi, Hà Nội
+ Xã Thiên Lộc, Hà Nội
Miền Nam:
+ Đường 48 tổ 40 KP6, Phường Hiệp Bình, Hồ Chí Minh
+ 104/4 đường Chợ Chiều, Phường Hố Nai, Đồng Nai
Nhà Máy:
+ Xã Vĩnh Phú, Tỉnh Phú Thọ.
© 2022 VCR Development By VNPedia.
