Sự khác biệt giữa EU GMP và cGMP
Nhìn chung hướng dẫn GMP của EU và FDA (cGMP) rất giống nhau, tuy nhiên về chi tiết cũng có một số khác biệt giữa 2 tiêu chuẩn này. Cùng tìm hiểu những điểm khác giữa EU GMP và cGMP là gì nhé!
Chi tiếtNhìn chung hướng dẫn GMP của EU và FDA (cGMP) rất giống nhau, tuy nhiên về chi tiết cũng có một số khác biệt giữa 2 tiêu chuẩn này. Cùng tìm hiểu những điểm khác giữa EU GMP và cGMP là gì nhé!
Chi tiếtĐể đạt được chứng nhận GMP, ngoài việc bỏ ra chi phí để xây dựng một nhà máy đáp ứng mọi yêu cầu GMP thì các doanh nghiệp còn phải chi các khoản chi phí liên quan đến giấy tờ chứng nhận.
Chi tiếtEU-GMP là một tiêu chuẩn mà mọi doanh nghiệp Việt Nam đều hướng tới. Tiêu chuẩn này yêu cầu rất khắt khe về mọi mặt của quy trình tạo ra sản phẩm. Một trong số đó là yêu cầu về nguyên liệu.
Chi tiếtThực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP) là một tiêu chuẩn bắt buộc cần có đối với các phòng thí nghiệm. Ở bài viết này hãy cùng Thiết bị phòng sạch VCR tìm hiểu một số yêu cầu và quy định của tiêu chuẩn GLP này nhé.
Chi tiếtBạn đã biết GMP và GLP có những điểm khác nhau như thế nào chưa?
Chi tiếtHiện nay, CGMP được coi là điều kiện tiên quyết của bất cứ nhà máy sản xuất nào muốn sản xuất, kinh doanh các mặt hàng về mỹ phẩm.
Chi tiếtGMP-EU là những nguyên tắc, tiêu chuẩn cần đảm bảo trong toàn bộ quá trình sản xuất từ nguồn nguyên liệu đầu vào cho đến đánh giá sản phẩm cuối cùng. Bởi vậy, kiểm soát chất lượng trong GMP EU là kiểm tra tất cả các bước trong quy trình sản xuất.
Chi tiếtThực hành sản xuất tốt hay GMP trong ngành dược à hệ thống đảm bảo sản phẩm được sản xuất và kiểm soát một cách nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng được đặt ra.
Chi tiếtTrong xu thế hội nhập toàn cầu như hiện nay thì các cơ sở sản xuất dược phẩm Việt Nam không chỉ đáp ứng các yêu cầu trong nước mà còn cần tuân thủ các yêu cầu và tiêu chuẩn của các khu vực và vùng lãnh thổ trên thế giới. Trong đó tiêu chuẩn EU- GMP của châu Âu là những bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn mà mọi doanh nghiệp dược phẩm đều muốn đạt được.
Chi tiếtGMP-EU là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt mà mọi nhà máy sản xuất thuốc đều mong muốn áp dụng trong hệ thống sản xuất của mình. Tuy nhiên, không phải nhà máy sản xuất dược phẩm nào cũng có thể đáp ứng được tiêu chuẩn này vì những yêu cầu hết sức khắt khe.
Chi tiết