GMP WHO là gì? Tiêu chuẩn GMP WHO trong ngành sản xuất Dược Phẩm
GMP WHO là tiêu chuẩn GMP được WHO (World Health Organization – Tổ chức Y tế thế giới) ban hành. Tiêu chuẩn GMP WHO được áp dụng trong rất nhiều nhà máy tại Việt Nam.
Chi tiếtGMP WHO là tiêu chuẩn GMP được WHO (World Health Organization – Tổ chức Y tế thế giới) ban hành. Tiêu chuẩn GMP WHO được áp dụng trong rất nhiều nhà máy tại Việt Nam.
Chi tiếtTheo nội dung của tiêu chuẩn GDP dược phẩm, các sản phẩm nên được lưu trữ và phân phối trong các thùng hàng không có ảnh hưởng xấu đến chất lượng sản phẩm và bảo vệ đầy đủ khỏi các tác động bên ngoài, bao gồm cả ô nhiễm. Vậy GDP là gì, GDP ngành dược đưa ra các yêu cầu như thế nào đối với các doanh nghiệp dược phẩm?
Chi tiếtTiêu chuẩn GDP nhấn mạnh việc các sản phẩm dược phẩm nên được phân phối có trách nhiệm, để đảm bảo chất lượng sản phẩm tới tay người tiêu dùng. Vậy GDP đưa ra những quy định nào các doanh nghiệp phải áp dụng?
Chi tiếtTiêu chuẩn GLP còn được goi là Thực hành phòng thí nghiệm tốt được định nghĩa trong Nguyên tắc OECD (Tổ chức Hợp tác và Phát triển kinh tế)
Chi tiếtNguyên tắc Thực hành phòng thí nghiệm tốt - GLP ở đó yêu cầu phải có các điều kiện thích hợp để nhận và lưu trữ vật phẩm thử nghiệm. Thông thường, mục kiểm tra được xây dựng trước khi quản lý nó cho hệ thống kiểm tra.
Chi tiếtCác loại thuốc không đạt tiêu chuẩn, pha trộn, không có giấy phép và giả / dán nhãn giả / giả mạo là một vấn đề đang gia tăng làm tổn hại sức khỏe. Chính vì thế cần có một hệ thống đảm bảo tính toàn vẹn của chuỗi cung ứng thuốc để đảm bảo giá trị thuốc dùng để phòng bệnh và điều trị bệnh nhân.
Chi tiếtGMP EU hay EU–GMP là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc, mô tả các tiêu chuẩn tối thiểu mà cơ sở sản xuất thuốc phải đáp ứng trong quy trình sản xuất của mình.
Chi tiếtGMP là một tiêu chuẩn quan trọng cho rất nhiều ngành sản xuất, trong đó có thực phẩm. Áp dụng tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thực phẩm đang là một trong những yêu cầu không thể thiếu.
Chi tiếtGMP là một tiêu chuẩn rộng và bao quát tuy nhiên có thể được khái quát bằng 5 chữ P. Vậy 5 chữ P trong GMP cho nhà máy dược phẩm gồm những gì?
Chi tiếtNhững lợi ích khi bạn là thành viên PIC/S là gì? Nó có lợi ích gì đối với các cơ quan quản lý và đối với ngành dược phẩm. Cùng tìm hiểu cùng VCR nhé.
Chi tiết