08.05.2026
Sự khác biệt giữa PAO Test và DOP Test trong kiểm tra lọc HEPA
Trong phòng sạch, bộ lọc HEPA là yếu tố cốt lõi đảm bảo độ sạch không khí, vì vậy việc kiểm tra tính toàn vẹn là bắt buộc.
Chi tiết
08.05.2026
Kiểm tra luồng khí phòng sạch bằng Smoke Test đúng cách
Trong phòng sạch, luồng khí đóng vai trò quyết định đến khả năng kiểm soát nhiễm bẩn và duy trì môi trường đạt chuẩn. Tuy nhiên, việc thiết kế đúng chưa đủ, mà cần phải kiểm chứng thực tế dòng khí có vận hành đúng như mong muốn hay không.
Chi tiết
24.04.2026
Sai khác giữa hồ sơ thiết kế phòng sạch và vận hành thực tế
Trong GMP, sự nhất quán giữa thiết kế, hồ sơ và vận hành là yếu tố bắt buộc. Nếu không kiểm soát và cập nhật kịp thời các sai khác, hệ thống phòng sạch sẽ dần mất khả năng tuân thủ.
Chi tiết
24.04.2026
Chuẩn bị hồ sơ phòng sạch trước audit: Checklist đầy đủ từ A-Z
Trong các cuộc audit GMP, hệ thống phòng sạch vận hành tốt là điều kiện cần, nhưng chưa bao giờ là đủ. Auditor không chỉ nhìn vào hiện trạng mà đánh giá dựa trên hồ sơ - nơi phản ánh toàn bộ quá trình thiết kế, lắp đặt, vận hành và kiểm soát hệ thống.
Chi tiết
24.04.2026
Phân biệt Dispensing Booth, LAF và Isolator trong sản xuất dược phẩm
Trong sản xuất dược phẩm, kiểm soát nhiễm chéo và bảo vệ đồng thời sản phẩm, người vận hành là yêu cầu cốt lõi để đảm bảo tuân thủ GMP. Tuy nhiên, trên thực tế, nhiều doanh nghiệp vẫn nhầm lẫn giữa các thiết bị kiểm soát môi trường cục bộ như Dispensing Booth, LAF - Laminar Air Flow và Isolator.
Chi tiết
24.04.2026
FAT (Factory Acceptance Test) và SAT (Site Acceptance Test): khác nhau như thế nào?
Trong các dự án thiết bị phòng sạch và sản xuất dược phẩm, FAT (Factory Acceptance Test - kiểm tra chấp nhận tại nhà máy) và SAT (Site Acceptance Test - kiểm tra chấp nhận tại hiện trường) đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo thiết bị đáp ứng đúng yêu cầu kỹ thuật trước và sau khi lắp đặt.
Chi tiết
20.04.2026
FAQ: Site Acceptance Test (SAT) trong phòng sạch là gì? Quy trình, checklist và yêu cầu GMP
Site Acceptance Test (SAT) là bước kiểm tra thiết bị tại công trình trước khi đưa vào vận hành. Đây là giai đoạn quan trọng để xác nhận hệ thống phòng sạch hoạt động đúng thiết kế, tuân thủ GMP và sẵn sàng cho sản xuất.
Chi tiết
20.04.2026
Phòng sạch trong doanh nghiệp là gì? Doanh nghiệp nào cần áp dụng?
Trong bối cảnh sản xuất hiện đại, nơi chất lượng và độ ổn định của sản phẩm ngày càng được đặt lên hàng đầu, phòng sạch không còn là khái niệm chỉ dành riêng cho ngành dược hay điện tử mà đang trở thành một phần quan trọng trong nhiều doanh nghiệp.
Chi tiết
20.04.2026
Phòng sạch có độc hại không?
Phòng sạch thường gắn liền với những hình ảnh “kín”, “không khí nhân tạo” và nhiều thiết bị phức tạp, khiến không ít người đặt câu hỏi liệu môi trường này có an toàn hay thậm chí có độc hại hay không.
Chi tiết
20.04.2026
100+ thuật ngữ phòng sạch bằng tiếng Anh & tiếng Trung (kèm pinyin)
Trong phòng sạch, việc chuẩn hóa thuật ngữ tiếng Anh và tiếng Trung là yếu tố cốt lõi để đảm bảo hiểu đúng và vận hành đúng. Không chỉ hỗ trợ audit theo ISO, GMP, bộ thuật ngữ còn giúp tra cứu nhanh, thống nhất hồ sơ kỹ thuật và nâng cao hiệu quả đào tạo nội bộ.
Chi tiếtBài xem nhiều
-
FAQ: Site Acceptance Test (SAT) trong phòng sạch là gì? Quy trình, checklist và yêu cầu GMP
Thứ hai, 20/04/2026 | 16:13 -
100+ thuật ngữ phòng sạch bằng tiếng Anh & tiếng Trung (kèm pinyin)
Thứ hai, 20/04/2026 | 10:35 -
FAT (Factory Acceptance Test) và SAT (Site Acceptance Test): khác nhau như thế nào?
Thứ sáu, 24/04/2026 | 16:52 -
Tích hợp BMS vào phòng sạch: Từ vận hành thủ công đến quản lý thông minh
Thứ ba, 14/04/2026 | 15:33 -
Những lưu ý khi thiết kế HVAC cho nhà máy nhỏ và vừa
Thứ ba, 14/04/2026 | 15:29
