04.06.2022
Hướng dẫn thiết kế phòng sạch cho Dược phẩm và Sinh dược
Mục đích của hướng dẫn này là cung cấp các đề xuất thiết kế và xây dựng cho các quy trình dược phẩm sinh học nhà ở phòng sạch.
Chi tiết
04.06.2022
Các thành phần quan trọng khi thiết kế Phòng sạch
Bất kể Phòng sạch ở Class nào, không khí cho tất cả các phòng sạch đều được lọc thông qua các bộ lọc HEPA hoặc ULPA. Các bộ lọc này được đánh giá hiệu quả 99,99 % đối với các hạt 0,3 micron (HEPA) và 0,125 micron (ULPA).
Chi tiết
04.06.2022
Thiết kế phòng sạch theo USP800 và Áp lực âm
Phòng áp lực âm là một không gian được duy trì ở áp suất thấp hơn các không gian liền kề, và do đó luồng không khí di chuyển theo hướng vào phòng (theo USP).
Chi tiết
04.06.2022
Thiết kế phòng sạch - Các Quy định về yêu cầu chênh áp trong các ngành công nghiệp khác nhau
Mục lục Quy định của GMP Quy định trong ngành dược Quy tắc thiết kế phòng sạch Quy định trong ngành thú y Quy định trong bệnh viện Quy định trong ngành công nghiệp thực phẩm Quy định với phòng thí nghiệm an toàn sinh học .
Chi tiết
04.06.2022
Thiết kế phòng sạch - Chọn lưu lượng khí cấp trong nhà máy dược phẩm
Việc vận hành hệ thống xử lý không khí của nhà máy dược phẩm là việc của nhân viên vận hành thiết lập hệ thống điều hòa không khí trong phòng sạch của nhà máy dược phẩm theo các thông số do chủ đầu tư thiết kế và các yêu cầu của của GMP.
Chi tiết
03.06.2022
Kiểm soát chênh áp trong phòng sạch
Làm sao để đảm bảo được độ sạch của phòng sạch luôn đáp ứng với yêu cầu của quá trình sản xuất, điều này dựa rất nhiều vào khả năng kiểm soát độ chênh áp trong phòng sạch.
Chi tiết
03.06.2022
Làm thế nào để đảm bảo độ kín trong phòng sạch và phòng cách ly
Đây là 5 điều bạn nên quan tâm: Nhà máy của bạn có phải là nơi phát triển dược phẩm hay là trung tâm chống lại vi rút lây nhiễm? Trong mọi trường hợp, bạn cần đảm bảo độ kín hơi hoàn toàn và mức độ an toàn rất cao.
Chi tiết
03.06.2022
Biện pháp tiết kiệm năng lượng cho hệ thống điều hòa không khí trong phòng sạch
Trước tiên chúng ta cần phải hiểu rõ đặc điểm của điều hòa không khí phòng sạch và những yếu tố chính làm tiêu hao năng lượng của hệ thống điều hòa không khí trong phòng sạch.
Chi tiết
03.06.2022
Mối quan hệ giữa số lần thay đổi không khí và độ sạch trong phòng sạch?
Trong phạm vi thực tế, độ sạch tăng lên khi số lần trao đổi không khí tăng lên. "Mối quan hệ giữa số lần thay đổi không khí và nồng độ bụi tốt trong phòng sạch là tuyến tính (giả sử rằng các hạt phân bố đều trong phòng) và đường đứt gãy (các hạt thực tế không phân bố đồng đều trong phòng) trên tờ giấy logarit kép.
Chi tiết
03.06.2022
6 Câu hỏi phải trả lời trước khi thiết kế phòng sạch
Việc có một danh sách các câu hỏi quan trọng trước khi thiết kế có thể sẽ giúp bạn đưa ra được phương án tối ưu nhất cho chính mình.
Chi tiết
