Trong phòng sạch, “sạch” thôi là chưa đủ. Nếu phòng bị hở tại cửa, panel, trần, sàn hoặc các điểm xuyên kỹ thuật, không khí không kiểm soát có thể xâm nhập và làm phá vỡ chênh áp, luồng khí cũng như khả năng kiểm soát nhiễm bẩn.
Chi tiết
Trong lĩnh vực phòng sạch, việc hiểu đúng các thuật ngữ tiếng Anh không chỉ giúp đọc tài liệu kỹ thuật dễ hơn, mà còn hỗ trợ giao tiếp với nhà thầu, chủ đầu tư, chuyên gia nước ngoài và các đơn vị thẩm định tiêu chuẩn.
Chi tiết
Trong phòng sạch, bộ lọc HEPA là yếu tố cốt lõi đảm bảo độ sạch không khí, vì vậy việc kiểm tra tính toàn vẹn là bắt buộc.
Chi tiết
Trong phòng sạch, luồng khí đóng vai trò quyết định đến khả năng kiểm soát nhiễm bẩn và duy trì môi trường đạt chuẩn. Tuy nhiên, việc thiết kế đúng chưa đủ, mà cần phải kiểm chứng thực tế dòng khí có vận hành đúng như mong muốn hay không.
Chi tiết
Trong GMP, sự nhất quán giữa thiết kế, hồ sơ và vận hành là yếu tố bắt buộc. Nếu không kiểm soát và cập nhật kịp thời các sai khác, hệ thống phòng sạch sẽ dần mất khả năng tuân thủ.
Chi tiết
Trong các cuộc audit GMP, hệ thống phòng sạch vận hành tốt là điều kiện cần, nhưng chưa bao giờ là đủ. Auditor không chỉ nhìn vào hiện trạng mà đánh giá dựa trên hồ sơ - nơi phản ánh toàn bộ quá trình thiết kế, lắp đặt, vận hành và kiểm soát hệ thống.
Chi tiết
Trong sản xuất dược phẩm, kiểm soát nhiễm chéo và bảo vệ đồng thời sản phẩm, người vận hành là yêu cầu cốt lõi để đảm bảo tuân thủ GMP. Tuy nhiên, trên thực tế, nhiều doanh nghiệp vẫn nhầm lẫn giữa các thiết bị kiểm soát môi trường cục bộ như Dispensing Booth, LAF - Laminar Air Flow và Isolator.
Chi tiết
Trong các dự án thiết bị phòng sạch và sản xuất dược phẩm, FAT (Factory Acceptance Test - kiểm tra chấp nhận tại nhà máy) và SAT (Site Acceptance Test - kiểm tra chấp nhận tại hiện trường) đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo thiết bị đáp ứng đúng yêu cầu kỹ thuật trước và sau khi lắp đặt.
Chi tiết
Site Acceptance Test (SAT) là bước kiểm tra thiết bị tại công trình trước khi đưa vào vận hành. Đây là giai đoạn quan trọng để xác nhận hệ thống phòng sạch hoạt động đúng thiết kế, tuân thủ GMP và sẵn sàng cho sản xuất.
Chi tiết
Trong bối cảnh sản xuất hiện đại, nơi chất lượng và độ ổn định của sản phẩm ngày càng được đặt lên hàng đầu, phòng sạch không còn là khái niệm chỉ dành riêng cho ngành dược hay điện tử mà đang trở thành một phần quan trọng trong nhiều doanh nghiệp.
Chi tiết
Cung cấp thiết bị phòng sạch chuyên dụng cho các nhà thầu
VP Hà Nội: 9/675 Lạc Long Quân, P. Tây Hồ, TP. Hà Nội
VP Hồ Chí Minh: 15/42 Phan Huy Ích, P. Tân Sơn, TP.HCM
Hotline:
Phản ánh chất lượng dịch vụ: 0949.0308.17
Email: [email protected]
HỆ THỐNG KHO HÀNG
Miền Bắc:
+ Ngõ 279 Phúc Lợi, Phường Phúc Lợi, Hà Nội
+ Xã Thiên Lộc, Hà Nội
Miền Nam:
+ Đường 48 tổ 40 KP6, Phường Hiệp Bình, Hồ Chí Minh
+ 104/4 đường Chợ Chiều, Phường Hố Nai, Đồng Nai
Nhà Máy:
+ Xã Vĩnh Phú, Tỉnh Phú Thọ.
© 2022 VCR Development By VNPedia.
