Buồng cân nguyên liệu – Thông số kỹ thuật và Ứng dụng
Buồng cân là một loại thiết bị tạo ra môi trường sạch sử dụng trong việc pha chế, lấy mẫu, cân bột và hóa chất trong các ngành công nghiệp dược phẩm, công nghệ sinh học và hóa chất.
Chi tiếtBuồng cân là một loại thiết bị tạo ra môi trường sạch sử dụng trong việc pha chế, lấy mẫu, cân bột và hóa chất trong các ngành công nghiệp dược phẩm, công nghệ sinh học và hóa chất.
Chi tiếtThiết bị thay lọc an toàn BIBO (Bag In Bag Out) phòng sạch là thiết bị được tạo ra để thay lọc với mục đích bảo vệ môi trường, đảm bảo cho sự an toàn của người vận hành. Thiết bị này thường được sử dụng trong các phòng sạch làm việc với các chất có nguy cơ sinh học, phóng xạ và các thành phần gây ung thư có độc tính cao.
Chi tiếtTrong môi trường phòng sạch, đặc biệt là các phòng sạch dược phẩm. Để đảm bảo sản xuất ra các sản phẩm đạt yêu cầu tiêu chuẩn chất lượng thì nó cần rất nhiều các thiết bị khác nhau. Và thiết bị mà chúng ta chuẩn bị tìm hiểu – Downflow Booth cũng là một trong số đó.
Chi tiếtFAT - Factory Acceptance Test, nghiệm thu xuất xưởng là một quy trình cần có đối với các thiết bị phòng sạch. Vậy bạn có biết quy trình và kế hoạch thực hiện FAT cho các thiết bị phòng sạch yêu cầu như thế nào không?
Chi tiếtBIBO – Bag In Bag Out là một thiết bị yêu cầu tính an toàn cao. Để đảm bảo cho yêu cầu đó, BIBO có một phụ kiện không thể thiếu là cổng khử trùng. Và bài viết này chúng ta sẽ tìm hiểu về phụ kiện này, xem ứng dụng của nó thế nào?
Chi tiếtBuồng cân nguyên liệu hay còn gọi là Dispensing Booth là thiết bị có thể cung cấp một môi trường sạch với áp suất âm tự tuần hoàn. Đây là thiết bị thường được sử dụng trong ngành dược phẩm và là một thiết bị cần thiết để bảo vệ người vận hành và môi trường phòng sạch.
Chi tiếtCông nghệ phòng sạch hiện đang được ứng dụng rộng rãi trong lĩnh vực bán dẫn điện tử, thiết bị y tế, dược phẩm, vệ sinh thực phẩm, công nghệ sinh học, y tế và nhiều lĩnh vực khác. Với sự tiến bộ của công nghệ, các yêu cầu về phòng sạch ngày càng cao.
Chi tiếtKhi các nhà máy mua thiết bị để lắp đặt trong hệ thống sản xuất của mình thì cần phải làm một số công việc liên quan đến thẩm định. Một trong số đó là PQ – Thẩm định hiệu năng. Và ở bài viết này, chúng ta sẽ tìm hiểu xem PQ là gì và Thẩm định hiệu năng cho các thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn GMP.
Chi tiếtIQ - Installation Qualification (Thẩm định lắp đặt) là chứng minh bằng tài liệu rằng thiết bị và quy trình đã được xây dựng và lắp đặt phù hợp với các tiêu chuẩn thiết kế.
Chi tiếtThẩm định thiết kế (DQ - Design Qualification) là quá trình kiểm tra các số liệu của tài liệu thiết kế và các đặc điểm kỹ thuật nhằm làm cho thiết kế phù hợp với các yêu cầu của quy trình, sản xuất, GMP và quy chế.
Chi tiết