5 loại thiết bị được sử dụng trong phòng sạch trị liệu tế bào gen
Liệu pháp tế bào gen là gì? Rủi ro liên quan đến thiết bị phòng sạch trị liệu tế bào gen? 5 thiết bị sử dụng trong phòng sạch trị liệu tế bào gen
Liệu pháp tế bào gen là một phương pháp điều trị mới được các nhà khoa học áp dụng hiện nay. Phương pháp này đòi hỏi phải có môi trường cũng như thiết bị đáp ứng được tiêu chuẩn nhất định. Trong bài viết này hãy cùng Thiết bị phòng sạch VCR tìm hiểu 5 loại thiết bị được sử dụng trong phòng sạch trị liệu tế bào gen nhé!
Liệu pháp tế bào gen là gì?
Các liệu pháp tế bào và gen hiện nay đều là những phương pháp y tế tái tạo mới. Liệu pháp tế bào tập trung vào việc chuyển các tế bào sống, nguyên vẹn vào cơ thể bệnh nhân để giảm bớt hoặc chữa lành bệnh. Các tế bào có thể được thu thập từ chính các bệnh nhân hoặc từ người hiến tặng. Phương pháp này tập trung vào việc chuyển các chất di truyền vào cơ thể bệnh nhân để thay đổi sản xuất một loại protein hoặc một nhóm protein bởi tế bào.
Dù là những phương pháp điều trị tương đối mới nhưng nhiều chuyên gia chăm sóc sức khỏe lạc quan về cách điều trị này vì độ an toàn, ít xâm lấn để điều trị các bệnh nghiêm trọng.
Tuy nhiên, các quy trình phát triển các liệu pháp tế bào và gen đòi hỏi một môi trường phòng sạch được kiểm soát. Các công việc như kỹ thuật tế bào và kỹ thuật di truyền, tăng trưởng và thanh lọc đều yêu cầu các tiêu chuẩn phòng sạch nghiêm ngặt để kết quả của chúng có thể an toàn, hiệu quả và có thể lặp lại.
Có những rủi ro tiềm ẩn trong việc kiểm soát môi trường bởi vì các thiết bị khác nhau được đặt trong phòng sạch. Do đó, việc đảm bảo rằng thiết bị phòng sạch trị liệu tế bào và gen được đưa vào sử dụng an toàn và đúng cách. Các rủi ro có thể gây nguy hiểm cho sự an toàn và kiểm soát môi trường bao gồm việc nhiễm khuẩn, sự phá hủy vật liệu gen hoặc tế bào và sự phát tán các chất gây ô nhiễm. Tuy nhiên, những rủi ro này có thể được giảm thiểu bằng việc áp dụng các biện pháp an toàn và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.
Rủi ro liên quan đến thiết bị phòng sạch trị liệu tế bào gen
Trong thiết kế phòng sạch trị liệu bằng tế bào và gen điều quan trọng là phải xem xét các thiết bị cần thiết cho hoạt động của bạn và cách chúng có thể ảnh hưởng đến môi trường phòng sạch xung quanh. Nhiều thiết bị tế bào và thiết bị trị liệu gen có thể phát ra nhiệt và chất gây ô nhiễm, điều này gây ra một chút thách thức trong quá trình thiết kế. Tùy thuộc vào rủi ro mà chúng mang lại, bạn có thể cần xác định xem thiết bị này có nên được đặt ở khu vực hỗ trợ được phân loại hay không? Sau đây là một số rủi ro chính liên quan đến thiết bị phòng sạch trị liệu tế bào và gen, cùng với những lưu ý bạn nên thực hiện để giảm thiểu chúng:
- Vật liệu thiết bị: Thiết bị phải được sản xuất bằng vật liệu không bong tróc có thể chịu được các biện pháp vệ sinh, khử nhiễm và có thể bao gồm việc tiếp xúc với chất hydroperoxide (VHP). Vật liệu cũng phải có đặc tính tĩnh điện thấp để giảm sự bám dính của hạt.
- Bề mặt thiết bị: Tất cả các bề mặt thiết bị phải nhẵn, không có mối nối, vết nứt hoặc kẽ hở để chất gây ô nhiễm tích tụ. Ngoài ra, các bề mặt tiếp xúc với sản phẩm và vật tư tiêu hao phải là loại không thấm nước và không phản ứng.
- Tăng nhiệt: Nhiều thiết bị phòng sạch sử dụng liệu pháp gen và tế bào có thể làm tăng nhiệt độ trong phòng sạch. Điều đó có nghĩa là bạn có thể cần trang bị thêm các hệ thống làm mát và tính đến tải nhiệt trong thiết kế. Ngoài ra, khi viết thông số kỹ thuật yêu cầu người dùng (URS), bạn nên bao gồm các chi tiết về thiết bị nào sẽ được đặt ở khu vực nào để có thể dễ dàng tính toán tải nhiệt.
- Trọng lượng: Đối với các thiết bị phòng sạch trị liệu gen và tế bào lớn hơn, trọng lượng cần được xem xét. Đảm bảo rằng bạn có bàn, máy trạm và ghế dài đáp ứng khả năng chịu tải cần thiết để cất giữ và vận hành thiết bị một cách an toàn.
5 thiết bị sử dụng trong phòng sạch trị liệu tế bào gen
5 thiết bị sử dụng trong phòng sạch trị liệu tế bào gen mà bạn cần phải biết là:
Tủ an toàn sinh học
Tủ an toàn sinh học là tủ thao tác kín trong phòng thí nghiệm, bảo vệ an toàn người sử dụng, mẫu thao tác và môi trường trước các tác nhân lây nhiễm sinh học. Thiết bị này được ứng dụng trong y tế xét nghiệm, y học lâm sàng, sinh học phân tử, nuôi cấy, IVF.
Tủ an toàn sinh học còn được gọi là BSC (Biosafety Cabinet). Mỗi cấp độ an toàn sinh học sẽ cần một loại tủ phù hợp để sử dụng.
Có ba loại tủ an toàn sinh học cung cấp mức độ bảo vệ khác nhau:
- Tủ an toàn sinh học Loại I – Cung cấp sự bảo vệ cho con người và môi trường xung quanh, nhưng không bảo vệ chính sản phẩm.
- Tủ an toàn sinh học Loại II – Bảo vệ con người, môi trường xung quanh và sản phẩm.
- Tủ an toàn sinh học Loại III – Cung cấp mức độ bảo vệ cao nhất cho con người, môi trường xung quanh và sản phẩm.
Mặc dù tủ an toàn sinh học có thể mang lại sự bảo vệ tuyệt vời nhưng chúng cũng có thể gây ra một số rủi ro. Khi lập kế hoạch sử dụng tủ an toàn sinh học trong phòng sạch của bạn, điều quan trọng là phải xem xét những điều sau:
- Bề mặt thiết bị
- Có thể sử dụng một hệ thống khép kín không?
Tủ nuôi cấy tế bào
Tủ nuôi cấy tế bào hay còn được gọi là tủ ấm là một thiết bị cung cấp môi trường tối ưu để phát triển, duy trì nuôi cấy vi sinh và nuôi cấy tế bào. Chúng điều chỉnh nhiệt độ, độ ẩm và nồng độ carbon dioxide để ngay cả những vi sinh vật nhạy cảm nhất cũng có thể phát triển — đây là một phần quan trọng của quy trình xử lý.
Các rủi ro môi trường sau đây có liên quan đến tủ nuôi cấy tế nào:
- Vật liệu của thiết bị
- Hạt phát xạ
- Sự tăng nhiệt
- Đường dẫn khí trong phòng sạch
Tủ lạnh
Tủ lạnh được sử dụng để lưu trữ các loại tế bào và gen nuôi cấy khác nhau ở nhiệt độ thích hợp. Các sản phẩm này cần được bảo quản trong điều kiện làm lạnh liên tục để an toàn và hiệu quả.
Tuy nhiên, tủ lạnh gây ra những rủi ro môi trường sau đây đối với phòng sạch:
- Vật liệu của thiết bị
- Sự tăng nhiệt
Tủ đông
Tương tự như tủ lạnh, tủ đông được sử dụng để lưu trữ các tế bào và gen nuôi cấy khác nhau ở nhiệt độ lạnh. Chúng thường được sử dụng nhất khi các mẫu cần được lưu trữ trong thời gian dài. Điều quan trọng là những tủ đông này phải duy trì ở nhiệt độ cần thiết vì giảm quá thấp hoặc tăng quá cao có thể ảnh hưởng đến khả năng tồn tại của môi trường nuôi cấy.
Tủ đông gây ra rủi ro môi trường cho phòng sạch giống như tủ lạnh:
- Vật liệu của thiết bị
- Sự tăng nhiệt
Máy ly tâm
Máy ly tâm là một máy được sử dụng để tách các thành phần khác nhau của chất lỏng. Trong các ứng dụng liệu pháp tế bào và gen, nó thường được sử dụng để phân lập các dòng tế bào hoặc DNA. Máy ly tâm thường có kích thước lớn và trọng lượng nặng và thường cần chỗ chắc chắn để đặt chúng.
Nếu dự định lắp đặt máy ly tâm trong phòng sạch tế bào và liệu pháp gen, bạn nên lưu ý những nguy cơ tiềm ẩn sau:
- Vật liệu của thiết bị
- Sự tăng nhiệt
- Cân nặng