Nhiễm bẩn và nhiễm chéo khác nhau chủ yếu ở nguồn gây nhiễm và đường truyền tới sản phẩm. Thiết bị phòng sạch VCR làm rõ hai khái niệm qua các tình huống trong sản xuất dược phẩm, đồng thời phân tích vai trò của HVAC, luồng người, vật liệu, vệ sinh và quản lý rủi ro trong phòng ngừa nhiễm.
Chi tiết
Phòng sạch sản xuất vô trùng và phòng sạch thông thường đều được xây dựng để kiểm soát mức độ nhiễm bẩn trong môi trường, nhưng mục tiêu, phương pháp thiết kế và cách vận hành của hai loại phòng này không giống nhau.
Chi tiết
Một phòng sạch được đo vào buổi sáng khi chưa có nhân viên và kết quả cho thấy nồng độ hạt đáp ứng cấp độ sạch ISO 7. Nhưng một giờ sau, khi tám nhân viên bước vào, máy móc bắt đầu hoạt động, nguyên liệu được vận chuyển và cửa phòng mở đóng liên tục, số lượng hạt trong không khí có thể tăng lên đáng kể. Vậy phòng đó còn là cấp độ sạch ISO 7 hay không? Muốn trả lời chính xác, chúng ta phải biết kết quả phân loại được xác định ở trạng thái sử dụng nào.
Chi tiết
Trong nhiều thập kỷ, khi nói đến phòng sạch, người ta thường nghĩ đến một căn phòng kín, có HVAC, lọc HEPA, chênh áp và một cấp độ sạch được biểu thị bằng ISO Class hoặc Grade. Cách hiểu đó không sai, nhưng ngày càng không đủ. Khi các ngành dược phẩm, bán dẫn, công nghệ sinh học, điện tử và thiết bị y tế trở nên phức tạp hơn, bài toán không còn chỉ là “làm cho căn phòng ít bụi hơn”, mà là kiểm soát chính xác các dạng nhiễm có thể ảnh hưởng đến sản phẩm, con người hoặc quá trình.
Chi tiết
Khi bắt đầu một dự án phòng sạch, câu hỏi thường được đặt ra đầu tiên là: phòng cần ISO Class mấy, cần bao nhiêu lọc HEPA, bao nhiêu lần trao đổi khí hay phải duy trì chênh áp bao nhiêu Pascal? Những câu hỏi này đều quan trọng, nhưng chúng chưa phải điểm bắt đầu tốt nhất. Một thiết kế phòng sạch thực sự nên bắt đầu từ câu hỏi cơ bản hơn: chúng ta đang cần bảo vệ ai, hoặc bảo vệ điều gì, khỏi nguồn nguy cơ nào?
Chi tiết
Trong nhiều dự án phòng sạch, một trong những câu hỏi đầu tiên thường là: phòng này cần ISO Class mấy? ISO Class 5, ISO Class 7 hay ISO Class 8? Cách tiếp cận này có cơ sở, bởi nồng độ hạt trong không khí là một trong những thông số nền tảng để thiết kế, nghiệm thu và vận hành phòng sạch. Nhưng nếu ISO Class trở thành tiêu chí duy nhất để đánh giá một phòng sạch, rất nhiều rủi ro quan trọng có thể bị bỏ qua.
Chi tiết
Trong nhiều năm, khi nói đến phòng sạch, người ta thường nghĩ đến một căn phòng kín, có hệ thống điều hòa không khí, lọc HEPA và áp suất được kiểm soát để hạn chế bụi. Cách hiểu đó vẫn đúng, nhưng không còn đủ để mô tả những phòng sạch đang được sử dụng trong các nhà máy dược phẩm hiện đại, nhà máy bán dẫn, cơ sở công nghệ sinh học, sản xuất vắc-xin hay các dây chuyền có hoạt chất dược lực cao.
Chi tiết
Khi nói đến phòng sạch, nhiều người thường hình dung một căn phòng kín, có HEPA Filter phủ trên trần, nhân viên mặc quần áo phòng sạch và hệ thống HVAC hoạt động với lưu lượng rất lớn. Vì vậy, một câu hỏi khá tự nhiên xuất hiện: Phòng sạch ISO 9 có thật sự được xem là phòng sạch không?
Chi tiết
Phòng sạch ngày càng xuất hiện trong nhiều lĩnh vực sản xuất và dịch vụ, từ dược phẩm, điện tử, thực phẩm đến bệnh viện và mỹ phẩm. Tuy nhiên, một sai lầm khá phổ biến là cho rằng mọi phòng sạch đều có thể thiết kế theo cùng một công thức: chọn cấp sạch, tính số lần trao đổi không khí, lắp HEPA Filter rồi đưa vào vận hành. Trên thực tế, mỗi ngành có một nhóm rủi ro khác nhau và vì thế triết lý thiết kế cũng khác nhau đáng kể.
Chi tiết
Khi nhắc đến phòng sạch, nhiều người thường nghĩ đến một khu vực có tường tấm vách, cửa kín, hệ thống điều hòa không khí và các bộ lọc HEPA. Trong cách nhìn này, phòng sạch giống như một hạng mục kỹ thuật của nhà máy: thiết kế, thi công, đo hạt, nghiệm thu rồi bàn giao cho bộ phận sản xuất. Nhưng với những ngành có yêu cầu chất lượng cao như dược phẩm, công nghệ sinh học, bán dẫn, thiết bị y tế hay điện tử chính xác, cách nhìn đó ngày càng trở nên không đầy đủ.
Chi tiết
Cung cấp thiết bị phòng sạch chuyên dụng cho các nhà thầu
VP Hà Nội: 9/675 Lạc Long Quân, P. Tây Hồ, TP. Hà Nội
VP Hồ Chí Minh: 15/42 Phan Huy Ích, P. Tân Sơn, TP.HCM
Hotline:
Phản ánh chất lượng dịch vụ: 0949.0308.17
Email: [email protected]
HỆ THỐNG KHO HÀNG
Miền Bắc:
+ Ngõ 279 Phúc Lợi, Phường Phúc Lợi, Hà Nội
+ Xã Thiên Lộc, Hà Nội
Miền Nam:
+ Đường 48 tổ 40 KP6, Phường Hiệp Bình, Hồ Chí Minh
+ 104/4 đường Chợ Chiều, Phường Hố Nai, Đồng Nai
Nhà Máy:
+ Xã Vĩnh Phú, Tỉnh Phú Thọ.
© 2022 VCR Development By VNPedia.
