|
Loại tài liệu |
Tài liệu |
Tải về |
|
GMP-WHO |
Nguyên tắc chính (bản eng) |
|
|
Sản xuất thuốc vô trùng (bản eng) |
|
|
Sản xuất thuốc sinh học (bản eng) |
|
|
Hướng dẫn GSP (bản eng) |
|
|
Quản trị chất lượng GLP (bản eng) |
|
|
GDP-GLP-GPP |
TT04/2018 Quy định về Thực hành tốt phòng thí nghiệm (bản vi) |
|
|
TT03/2018 Quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc (bản vi) |
|
|
QD11/2007 Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (bản vi) |
|
|
GMP-EU |
EU GMP annex 1: Sản xuất thuốc vô trùng (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 2: Sản xuất thuốc sinh học cho con người (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 3: Sản xuất thuốc có phòng xạ (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 4: Sản xuất thuốc thú y khác thuốc thú y miễn dịch (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 5: Sản xuất thuốc thú y miễn dịch (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 6: Sản xuất khí y tế (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 7: Sản xuất thuốc thảo dược (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 8: Lấy mẫu nguyên liệu và vật liệu đóng gói (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 9: Sản xuất chất lỏng, kem và thuốc mỡ (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 10: Sản xuất chế phẩm điều chỉnh liều lượng khí hít phải (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 11: Hệ thống máy tính (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 12: Sử dụng bức xạ ion hóa trong sản xuất thuốc (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 13: Sản phẩm thuốc nghiên cứu (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 14: Sản phẩm có nguồn gốc từ máu người hoặc huyết tương người (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 15: Chất lượng và chứng nhận (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 16: Chứng nhận của một QP và lô sản phẩm hang loạt (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 17: Kiểm tra thực tế và công bố thông số (bản eng) |
|
|
EU GMP annex 19: Mẫu tham chiếu và lưu trữ (bản eng) |
|
|
GMP-PIC/S |
Tài liệu hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của hệ thống hợp tác về Thanh tra Dược phẩm (PIC/S) (bản vi) |
|
|
GMP Nhật Bản |
Sản xuất thuốc vô trùng (bản eng) |
|
|
Quản lý hệ thống máy tính (bản eng) |
|
|
Quy định về cơ sở sản xuất Dược phẩm (bản eng) |
|
|
Hướng dẫn thực hiện GMP cho nhà sản xuất nước ngoài (bản eng) |
|
