Trong xu thế hội nhập toàn cầu như hiện nay thì các cơ sở sản xuất dược phẩm Việt Nam không chỉ đáp ứng các yêu cầu trong nước mà còn cần tuân thủ các yêu cầu và tiêu chuẩn của các khu vực và vùng lãnh thổ trên thế giới. Trong đó tiêu chuẩn EU- GMP của châu Âu là những bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn mà mọi doanh nghiệp dược phẩm đều muốn đạt được.
Chi tiết
GMP-EU là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt mà mọi nhà máy sản xuất thuốc đều mong muốn áp dụng trong hệ thống sản xuất của mình. Tuy nhiên, không phải nhà máy sản xuất dược phẩm nào cũng có thể đáp ứng được tiêu chuẩn này vì những yêu cầu hết sức khắt khe.
Chi tiết
Chứng nhận GMP là chứng nhận đạt được khi các cơ sở sản xuất, doanh nghiệp xây dựng và sở hữu nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP theo quy định đề ra được các cơ quan thẩm quyền tương ứng như Cục quản lý dược, EMA cấp.
Chi tiết
Nhà máy GMP là nhà máy đáp ứng được các tiêu chuẩn GMP theo yêu cầu của Bộ Y Tế và WHO. Các nhà máy sẽ dựa vào ngành, định hướng phát triển cũng như tiềm lực mà theo đuổi các tiêu chuẩn GMP khác nhau.
Chi tiết
Các ngành dược phẩm có yêu cầu rất cao, ngay cả sản xuất bao bì dược cũng cần đảm bảo GMP. Đó là lý do tiêu chuẩn GMP bao bì Dược phẩm cũng cần phải áp dụng vào các nhà máy sản xuất bao bì.
Chi tiết
Thực hành tốt sản xuất thực phẩm chức năng (TPCN) chính là sự đầu tư tuyệt vời của doanh nghiệp muốn khẳng định mình trên thị trường trong nước và quốc tế.
Chi tiết
Nắm rõ các nguyên tắc cơ bản của GMP là một phần của đảm bảo chất lượng,từ đó các sản phẩm sẽ được sản xuất một cách đồng nhất và kiểm soát theo đúng các tiêu chuẩn phù hợp với mục đích sử dụng của chúng cũng như theo đúng các quy định của giấy phép lưu hành.
Chi tiết
Ở Phần 1, chúng ta đã tìm hiểu về Tổng quát, thẩm định, các quy trình làm việc theo chuẩn GMP. Tiếp nối với phần 2 chúng ta sẽ tìm hiểu việc đào tạo và phát triển nhân viên, bảo dưỡng và thiết kế nhà xưởng để đạt tiêu chuẩn GMP.
Chi tiết
Vấn đề ATTP đối với các Thực phẩm chức năng đang ngày càng nhức nhối. Và có một giải pháp giúp giải quyết vấn đề trên, đó chính là áp dụng GMP. Vậy tại sao cần phải áp dụng GMP cho thực phẩm chức năng? Tiêu chuẩn GMP mang lại những lợi ích gì?
Chi tiết
Bài viết này mô tả tác động đối với thiết kế của một thiết bị cách ly isolator để xử lý vô trùng và cách giám sát các chiến lược kiểm soát ô nhiễm so với thiết bị cách ly isolator.
Chi tiết
Cung cấp thiết bị phòng sạch chuyên dụng cho các nhà thầu
VP Hà Nội: 3/172 Xuân Đỉnh, P. Xuân Đỉnh, Q. Bắc Từ Liêm, TP. Hà Nội
VP Hồ Chí Minh: 15/42 Phan Huy Ích, P.15, Q. Tân Bình, TP.HCM
Hotline:
Phản ánh chất lượng dịch vụ: 0949.0308.17
Email: info@vietnamcleanroom.com
HỆ THỐNG KHO HÀNG
Miền Bắc:
+ Ngõ 279 Phúc Lợi, Phúc Lợi, Long Biên, Hà Nội
+ Kim Chung, Đông Anh, Hà Nội
Miền Nam:
+ Đường 48 tổ 40 KP6, Phường Hiệp Bình Chánh, Tp. Thủ Đức, Hồ Chí Minh
+ 104/4 đường Chợ Chiều, Hố Nai 3, Trảng Bom, Đồng Nai
Nhà Máy:
+ Xã An Tường, Huyện Vĩnh Tường, Tỉnh Vĩnh Phúc.
© 2022 VCR Development By VNPedia.
