Trong nhà máy dược phẩm việc cân chia mẫu các nguyên liệu là công đoạn không thể thiếu. Và hoạt động đó đặc biệt phải được làm trong các buồng cân mới đảm bảo được các tiêu chuẩn. Vậy buồng cân nguyên liệu có gì đặc biệt? Cùng VCR tìm hiểu ngay sau đây nhé.

Buồng cân là thiết bị gì

Buồng cân là một loại thiết bị tạo ra môi trường sạch sử dụng trong việc pha chế, lấy mẫu, cân bột và hóa chất trong các ngành công nghiệp dược phẩm, công nghệ sinh học và hóa chất.

Buồng cân còn được gọi là Buồng pha chế, Buồng cân dược phẩm, Buồng cân nguyên liệu, RLAF, LAF cân, Dispensing Booth, Weighing Booth. Thiết bị này giúp bảo vệ người dùng và môi trường bên ngoài khỏi các tác nhân gây hại từ mẫu vật.

Đặc biệt, theo hướng dẫn GMP của EU, nguyên liệu thô tốt nhất nên được cân trong một buồng cân riêng. Mục đích là để đạt được sự tách biệt về không gian đối với môi trường sản xuất trực tiếp hoặc phòng thí nghiệm.

buồng cân
Buồng cân nguyên liệu

Vị trí của buồng cân đóng một vai trò đặc biệt trong quá trình này. Chúng ta phải xem xét việc kiểm soát tiếp cận đối với nhân viên, dòng nguyên liệu không bị gián đoạn, có thể cần làm sạch các nguyên liệu phụ trước khi cân, cũng như việc thải bỏ có kiểm soát các vật chứa rỗng và các vật tư tiêu hao khác. Các biện pháp này được sử dụng, cùng với những thứ khác, để tránh nhầm lẫn, trộn lẫn và nhiễm bẩn vật phẩm được cân.

Thông số kỹ thuật của buồng cân nguyên liệu

  • Kích thước ngoài: Là kích thước tổng thể của Dispensing Booth
  • Kích thước khu vực làm việc: Là khu vực làm việc bên trong buồng cân chia
  • Vật liệu: Toàn bộ được làm bằng vật liệu Inox 304 hoặc Inox 316
  • Rèm chắn: Rèm không khí hoặc Rèm PVC
  • Lọc: Buồng cân nguyên liệu cần có 3 bộ lọc để phục vụ cho hoạt động của nó.
    • Bộ lọc thô – thường dùng lọc G4 lọc các hạt bụi có kích thước lớn hơn 10 µm;
    • Bộ lọc hiệu suất trung bình – Lọc túi F8 dùng để lọc các hạt bụi có kích thước lớn hơn 5 µm;
    • Bộ lọc hiệu suất cao – Lọc Hepa H13 – H14, dùng để lọc các hạt bụi có kích thước lớn hơn 0.3 µm.
  • Tốc độ gió: Tốc độ của luồng không khí xả xuống khu vực làm việc, thường vào khoảng 0.45±20% m/s

buồng cân nguyên liệu

  • Độ ồn: Thường phải dưới 70 dB
  • Công suất quạt: Kích thước càng lớn thì công suất của quạt phải càng lớn. Với thiết bị này, nó cần loại quạt có công suất cực lớn lên đến hàng trăm Wat.
  • Đèn chiếu sáng: Đèn chiếu cho khu vực làm việc
  • Cảm biến tốc độ gió
  • Ổ cắm điện chống bụi, nước đạt IP 55
  • Cổng kiểm tra DOP TEST
  • Đồng hồ chênh áp
    • Đồng hồ đo chênh áp 0 – 125 Pa
    • Đồng hồ đo chênh áp 0 – 250 Pa
    • Đồng hồ đo chênh áp 0 – 500 Pa

Xem thêm: Chức năng của Đồng hồ chênh áp trên Buồng cân

Kích thước và thông số của một số loại Buồng Cân từ VCR

Model

KT ngoài (mm)

(RxSxC)

KT làm việc (mm)

(RxSxC)

Vận tốc gió

m/s

Công suất (KW)

LWR 13-120060

1300×1200×2570

1200×600×2000

0.45±20%

0.8

LWR 34-150120

1600×1800×2570

1500×1200×2000

2

LWR 75-20020

2100×2800×2570

2000×2000×2000

4

LWR 112-300200

3100×2800×2570

3000×2000×2000

4

LWR 186 - 400250

4100×3300×2570

4000×2500×2000

7.5

Nguyên lý hoạt động của Buồng cân

Buồng cân sẽ tạo ra luồng không khí một chiều thẳng đứng bên trong khu vực làm việc của nó. Không khí hồi trước tiên phải được lọc qua bộ lọc sơ cấp để loại bỏ các hạt bụi lớn. Không khí được xử lý trước sau đó được lọc qua bộ lọc hiệu suất trung bình để bảo vệ hoàn toàn bộ lọc HEPA. Dưới áp suất do quạt ly tâm cung cấp, qua bộ lọc HEPA, không khí sẽ được làm sạch.

Luồng không khí sạch được đưa đến hộp cấp khí, 85 - 90% trong số đó sẽ được đi qua tấm tản khí để tạo thành dòng chảy tầng đồng nhất xuống khu vực làm việc. 10 - 15% còn lại sẽ được thải ra khỏi thiết bị ở phía trước của phần trên, nguyên lý này sẽ giúp tạo áp suất âm cho môi trường làm việc.

Video: Cấu tạo và Hoạt động của LAF Cân

Không khí đi vào khu vực làm việc hay đi ra khỏi thiết bị đều được xử lý bằng các bộ lọc HEPA, do đó sẽ không có bụi dư trong quá trình cấp và thải không khí, giúp tránh ô nhiễm thứ cấp. Do dòng không khí một chiều ổn định được hình thành trong khu vực làm việc nên bụi thải ra từ khu vực này sẽ bị giữ lại bởi các bộ lọc sơ cấp và bộ lọc trung cấp dưới sự tác động của dòng khí một chiều.

Ưu điểm của việc sử dụng buồng cân

Từ nguyên lý hoạt động của buồng cân nguyên liệu, chúng ta có thể thấy nó có các ưu điểm khiến nó phù hợp cho việc cân chia thuốc như sau:

  • Bảo vệ nhân viên khỏi tiếp xúc với chất gây dị ứng: Với thiết kế tạo dòng không khí thẳng đứng từ trên xuống, khi người vận hành làm việc trong LAF cân sẽ không bị các loại bột bay ngược lên khiến họ có thể hít phải chúng, gây ảnh hưởng tới sức khỏe.
  • Bảo vệ môi trường xung quanh: Không khí tuần hoàn và áp suất âm giúp loại bỏ sự lây lan của các hạt bụi ra môi trường bên ngoài
  • Nhân viên không bị giới hạn bởi không gian làm việc hạn chế
  • Ngăn ngừa ô nhiễm chéo giữa các khu vực
  • Tiết kiệm Thời gian
  • Điều kiện làm việc thoải mái

Ứng dụng của buồng cân nguyên liệu

Trong khi thao tác rất dễ xảy ra hiện tượng bụi bẩn, khói bụi, môi trường dung hợp, hóa chất, hạt kim loại nặng, nước… bay từ khu vực này sang khu vực khác. Việc này rất dễ dẫn tới sự việc ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, hiệu quả của công trình nghiên cứu, thậm chí gây nguy hại cho người dùng nếu trong trường hợp kết hợp lại với nhau tạo nên độc tố, mốc ...

Do vậy buồng cân thường được sử dụng trong các nhà máy sản xuất Thực phẩm, Mỹ phẩm, Thuốc, Vacxin cho người, động vật, Thiết bị y tế, Linh kiện điện tử, Bo mạch, Phòng mổ, Phòng thí nghiệm, Viện nghiên cứu… nhằm tạo những khu vực có yêu cầu cao về cấp độ sạch để đảm bảo an toàn cho nhân viên, chuyên gia, người thao tác, nguyên vật liệu, sản phẩm...

Trên đây là một vài kiến thức về buồng cân nguyên liệu hay chúng ta còn gọi là LAF cân. Mong rằng nó sẽ giúp bạn hiểu hơn về loại thiết bị này cũng như lựa chọn được thiết bị tốt cho phòng sạch của mình.

Từ khóa: