Qua bài viết này, Thiết bị phòng sạch VCR sẽ hướng dẫn bạn cách đo và kiểm định phòng sạch bằng máy đếm hạt cầm tay, cùng theo dõi nhé.

1) Tính số vị trí cần lấy mẫu dựa trên kích thước phòng sạch.

Như chúng ta đều biết, độ sạch có ảnh hưởng trực tiếp bởi kích thước của phòng. Việc xác định kích thước trước khi thực hiện đo đếm là điều không thể thiếu.

Một số máy đếm hạt sẽ có tính năng tính toán bản đồ vị trí lấy mẫu sau khi nhập diện tích của phòng theo đơn vị mét khối. Sau đó, máy sẽ tính toán các điểm số với các tùy chỉnh thủ công để thu thập các dữ liệu vượt ngoài tiêu chuẩn ISO được tích hợp trong phần mềm của máy.

2) Xác định kích thước hạt cần đo, nồng độ tối đa cho phép và khối lượng lấy mẫu tối thiểu tại mỗi vị trí.

xác định thông số đo phòng sạch
Bảng xác định thông số đo phòng sạch

Người thực hiện kiểm định phòng sạch cần xác định những con số này theo quy trình ISO. Một yếu tố quan trọng cần chú ý ở giai đoạn này là tốc độ dòng chảy của thiết bị thực hiện đo. Các thiết bị cầm tay có con số thấp hơn so với các thiết bị đứng tự do và hệ thống giám sát tập trung. Ví dụ, một số máy đếm hạt thường dùng trên thế giới có thông số như sau: Kanomax 3886 có công suất 2,83 L / phút, Kanomax 3905 đạt công suất 28,3 L / phút và Kanomax 3910 có khả năng 50,0 L / phút. Việc giám sát, kiểm tra phòng sạch thường yêu cầu thu thập khối lượng khí lớn, đó là lý do chúng ta cần một máy đếm hạt có khối lượng từ trung bình đến cao.

3) Đo các hạt tại các vị trí cần lấy mẫu.

Các thiết bị cho phép người dùng tự cài đặt với số lượng điểm mẫu và thời lượng mẫu cần để chứng nhận phòng sạch. Bạn có thể tham khảo mẫu máy Kanomax 3887 cho tính năng này. Ngoài ra các mẫu máy 3905 và 3910 có một chế độ tương tự được gọi là chế độ tiêu chuẩn (standard) bao gồm thiết lập có thể cấu hình theo tiêu chuẩn ISO (ISO 14644, cũng như các tiêu chuẩn khác như GMP). Thậm chí, chúng ta có thể tải lên bản đồ của phòng sạch và chỉ định các vị trí đo trên đó trong máy.

4) Nếu thực hiện đo nhiều mẫu tại mỗi vị trí, hãy lấy giá trị trung bình của mỗi vị trí.

(Từ bước 4 đến 6: Tính trung bình các phép đo được thực hiện tại mỗi vị trí, sau đó lấy trung bình các kết quả cuối cùng từ tất cả các vị trí và tính UCL - Upper Confidence Limit – Giới hạn tin cậy trên.)

Các thiết bị như đã nói ở trên sẽ tự động tính toán mức trung bình và UCL cho bạn. Các bước này về cơ bản được loại bỏ khỏi khối lượng công việc mà chúng ta cần làm khi đo nồng độ hạt.

5) Lấy giá trị trung bình của các phép đo từ tất cả các vị trí.

6) Nếu số điểm được lấy mẫu nằm trong khoảng từ 2 đến 9 thì hãy tính 95% UCL.

Như đã nói, nhiều thiết bị, ví dụ như máy đếm hạt Kanomax được liệt kê ở trên sẽ tự động tính giá trị trung bình và UCL (Giới hạn tin cậy trên) cho chúng ta. Nếu bạn lấy mẫu từ 10 vị trí trở lên, việc tính UCL không còn cần thiết theo ISO 14644-1. Nếu số điểm được lấy mẫu nhiều hơn 1 nhưng ít hơn 10 thì chúng ta cần phải tính UCL. Để tính toán con số này bằng tay, bạn có thể tham khảo thêm tại đây .

7) Xác định xem phòng sạch đạt hay không đạt bằng cách so sánh UCL với các hạt tối đa trên mét khối như thể hiện trên bảng tiêu chuẩn ISO.

tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644

Trên đây là những bước cần thực hiện khi kiểm định phòng sạch bằng máy đếm hạt cầm tay. Mong rằng bài viết có thể giúp bạn kiểm tra phòng sạch của mình một cách dễ dàng hơn.

Từ khóa: