So sánh găng tay CSM và NBR: Loại nào phù hợp cho sản xuất dược phẩm?

1. So sánh găng tay CSM và NBR: Loại nào phù hợp cho sản xuất dược phẩm?

Trong môi trường sản xuất dược phẩm, việc lựa chọn đúng loại găng tay không chỉ ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, mà còn liên quan trực tiếp đến tuân thủ tiêu chuẩn GMP và an toàn cho nhân sự vận hành. Trong số các loại vật liệu hiện nay, CSM (Chlorosulfonated Polyethylene) và NBR (Nitrile Butadiene Rubber) là hai dòng găng tay được sử dụng phổ biến nhờ đặc tính kỹ thuật vượt trội.

Tuy nhiên, mỗi loại lại có ưu - nhược điểm riêng biệt, dẫn đến sự khác biệt rõ rệt trong tính ứng dụng theo từng khu vực phòng sạch. Vậy đâu là lựa chọn tối ưu cho nhà máy dược phẩm? Bài viết này sẽ cung cấp bảng so sánh trực quan và hướng dẫn lựa chọn găng tay phù hợp theo từng ứng dụng cụ thể trong ngành dược.

Bảng so sánh găng tay CSM và NBR trong ngành dược phẩm

2. Khi nào nên chọn găng tay CSM?

Găng tay CSM không phải là lựa chọn phổ biến cho mọi khu vực trong nhà máy dược, nhưng lại là giải pháp không thể thiếu ở những môi trường đặc biệt khắt khe. Dưới đây là những tình huống nên ưu tiên sử dụng CSM:

• Khu vực xử lý hóa chất mạnh: Nếu dây chuyền sản xuất có sử dụng acid đậm đặc, dung môi công nghiệp hoặc các chất tẩy rửa nồng độ cao (như peracetic acid, sodium hypochlorite...), găng tay CSM sẽ đảm bảo an toàn cho nhân sự và tránh hư hại nhanh chóng như các loại găng thông thường.
• Công đoạn vệ sinh thiết bị - CIP (Cleaning In Place): Trong quy trình vệ sinh nội bộ hệ thống, CSM giúp chịu được áp lực hóa chất và nhiệt độ cao, đồng thời không bị giòn gãy sau nhiều lần tiếp xúc.
• Khu vực bảo trì, kỹ thuật: Những công việc như tháo lắp thiết bị, xử lý sự cố trong không gian chật hẹp, có nguy cơ nhiễm bẩn cơ học cao cần loại găng tay có độ bền và khả năng chống thủng vượt trội - điều mà CSM đáp ứng tốt hơn hẳn so với NBR.
• Môi trường sản xuất nguy cơ cao: Đối với khu vực có nguy cơ phát sinh chất độc, bụi hóa chất hoặc vật liệu nguy hiểm, CSM giúp tạo rào chắn an toàn và lâu bền, bảo vệ tay người vận hành suốt ca làm việc.

Xem thêm: Găng tay CSM là gì? Ưu điểm và ứng dụng trong phòng sạch dược phẩm

3. Khi nào nên chọn găng tay NBR?

Găng tay NBR (Nitrile) là lựa chọn phổ biến và linh hoạt trong ngành dược nhờ sự thoải mái, giá thành hợp lý và khả năng kháng hóa chất nhẹ. Dưới đây là các tình huống nên ưu tiên sử dụng loại găng này:

• Khu vực thao tác trực tiếp với sản phẩm: Trong các khu vực như đóng gói, lấy mẫu, cân nguyên liệu hoặc kiểm nghiệm chất lượng, nhân sự thường phải thao tác tinh vi, lặp lại nhiều lần. Găng tay NBR mỏng nhẹ và ôm sát tay, giúp tăng độ chính xác và giảm mỏi trong quá trình làm việc kéo dài.
• Khi cần độ linh hoạt cao: Đối với các công việc cần cảm giác tay thật (như cầm pipet, điều chỉnh thiết bị, thao tác mẫu nhỏ…), NBR là vật liệu tối ưu do có độ co giãn tốt và ít cản trở chuyển động.
• Nơi yêu cầu thay găng thường xuyên: Trong các môi trường phải thay găng sau mỗi mẻ sản xuất, mỗi mẫu thử hoặc theo quy trình vệ sinh nghiêm ngặt, NBR mang lại lợi thế nhờ chi phí hợp lý và khả năng tiêu hủy nhanh gọn.
• Khu vực có tiêu chuẩn sạch cao nhưng không tiếp xúc hóa chất mạnh: NBR đáp ứng tốt tiêu chuẩn phòng sạch, không bột, kháng tĩnh điện - phù hợp cho khu vực cấp độ sạch cao mà không cần đến khả năng chống hóa chất chuyên sâu như CSM.

4. Lời khuyên lựa chọn găng tay theo ứng dụng trong ngành dược phẩm

Việc lựa chọn đúng loại găng tay không chỉ phụ thuộc vào vật liệu, mà còn phải bám sát chức năng từng khu vực trong quy trình sản xuất dược phẩm. Dưới đây là các gợi ý thực tiễn theo chuẩn GMP:

Khu vực sản xuất vô trùng

• Gợi ý: Sử dụng găng tay NBR loại không bột, xử lý chống tĩnh điện.
• Lý do: Đảm bảo không phát sinh hạt bụi, giảm nguy cơ nhiễm chéo và đạt yêu cầu phòng sạch cấp cao (ISO 5-7).
• Lưu ý: Ưu tiên loại đã tiệt trùng sẵn (sterile nitrile gloves).

Khu vực bảo trì - vệ sinh máy móc (CIP, SIP)

• Gợi ý: Chọn găng tay CSM chịu hóa chất và nhiệt độ cao.
• Lý do: Kỹ thuật viên thường tiếp xúc với acid mạnh, dung môi vệ sinh, hoặc môi trường ẩm nóng. CSM giúp bảo vệ tay hiệu quả và không bị phân hủy nhanh.

Phân xưởng đóng gói - kiểm nghiệm

• Gợi ý: Ưu tiên găng tay NBR mềm, co giãn tốt.
• Lý do: Các thao tác cần độ chính xác, linh hoạt như kiểm tra viên QC, nhân viên đóng gói… sẽ được hỗ trợ tối đa nhờ đặc tính ôm tay, nhẹ, dễ thao tác của NBR.

5. Câu hỏi thường gặp

1. Găng tay CSM có dùng được trong phòng sạch không?

Có. Găng tay CSM có thể sử dụng trong môi trường phòng sạch, đặc biệt ở khu vực phụ trợ như bảo trì, vệ sinh thiết bị hoặc kho hóa chất. Tuy nhiên, do độ cứng và thiếu linh hoạt, loại này không phổ biến trong các khu vực thao tác trực tiếp với dược liệu hoặc sản phẩm.

2. Găng tay NBR có đạt chuẩn GMP không?

Hoàn toàn có thể. Găng tay NBR đạt chuẩn GMP nếu đáp ứng các tiêu chí như:

• Không chứa bột (powder-free)
• Kháng hóa chất nhẹ
• Xử lý chống tĩnh điện
• Được cung cấp bởi nhà sản xuất có chứng nhận ISO 13485 hoặc tương đương

3. Nên chọn loại găng tay nào cho khu vực thay đồ?

Gợi ý nên chọn găng tay NBR do:

• Dễ đeo và tháo nhanh
• Thoải mái cho nhân viên khi phải thay nhiều lần trong ngày
• Giá thành hợp lý - phù hợp với khu vực có tần suất sử dụng cao

6. Tư vấn lựa chọn găng tay phù hợp cho nhà máy dược phẩm GMP

Việc lựa chọn đúng loại găng tay - CSM hay NBR - phụ thuộc vào từng khu vực chức năng và yêu cầu vận hành thực tế. Nếu bạn vẫn đang phân vân giữa hiệu quả kỹ thuật và chi phí tối ưu:

Hãy để đội ngũ chuyên gia phòng sạch của VCR đồng hành cùng bạn.
Chúng tôi sẽ tư vấn miễn phí theo sơ đồ bố trí nhà máy, tiêu chuẩn GMP áp dụng và tần suất sử dụng.

Hotline: 090.123.9008
Email: [email protected]
Website: https://vietnamcleanroom.com/

Diep VCR