Phân loại nước sử dụng trong Dược phẩm

Dược phẩm là một ngành có các yêu cầu rất cao trong quy trình sản xuất. Đặc biệt nước là một thành phần quan trọng không thể thiếu. Ở bài viết này, Thiết bị phòng sạch VCR sẽ giới thiệu cho bạn các loại nước được sử dụng trong ngành Dược nhé.

Các loại nước trong Dược phẩm: Nước uống, Nước tinh khiết, Nước pha tiêm tiêm, Nước vi khuẩn để tiêm, Nước vô trùng để tiêm, nước vô trùng để hít.

1. Nước uống - Potable Water

  • Được sử dụng trong giai đoạn đầu của tổng hợp hóa học
  • Sử dụng giai đoạn đầu của làm sạch thiết bị
  • Nguồn: Cấp nước công cộng, giếng hoặc kết hợp > 1 trong số này
  • Phải đáp ứng các yêu cầu của USEPA (40 CFR 141)
  • Các thay đổi theo mùa về chất lượng nước có thể xảy ra và cần phải được xem xét để xử lý trước khi sử dụng.

2. Nước tinh khiết - Purified Water

  • Được sử dụng như tá dược trong sản xuất dược phẩm.
  • Được sử dụng để làm sạch thiết bị, bề mặt tiếp xúc sản phẩm của hóa chất không vô trùng.
  • Chuẩn bị hóa chất số lượng lớn.
  • Chuẩn bị sử dụng nước uống làm thức ăn.
  • Các loại tinh chế: Khử ion, Chưng cất, Trao đổi ion, Thẩm thấu ngược, Lọc.

nước tinh khiết

  • Phải đáp ứng các yêu cầu về hóa chất ion, hữu cơ và vi sinh vật.
  • Các hệ thống sản xuất, lưu trữ và lưu thông nước trong điều kiện môi trường xung quanh dễ bị ảnh hưởng màng sinh học. Vấn đề này có thể tránh được bằng biện pháp vệ sinh và theo dõi thường xuyên.

Xem thêm: Hệ thống nước tinh khiết trong dược phẩm

3. Nước pha tiêm - Water for injections

  • Được sử dụng như một chất kết thúc trong sản xuất tiềm năng.
  • Được sử dụng để làm sạch thiết bị eps, bề mặt tiếp xúc sản phẩm của các sản phẩm vô trùng.
  • Chuẩn bị hóa chất số lượng lớn vô trùng.
  • Chuẩn bị bằng nước tinh khiết làm thức ăn.

nước pha tiêm

  • Phương pháp chuẩn bị là chưng cất nhiều màu.
  • Phải đáp ứng các yêu cầu về ion, hóa chất hữu cơ, vi sinh vật và nội độc tố.
  • Các yếu tố như ô nhiễm vi khuẩn  và nội độc tố nên được kiểm soát bằng cách lưu thông, vệ sinh và theo dõi thường xuyên.

4. Nước diệt khuẩn pha tiêm - Bacteriostatic Water for injections

Là nước vô trùng có chứa 0,9% benzyl alcohol được sử dụng để pha loãng hoặc hòa tan thuốc; Vật chứa có thể được đưa vào lại nhiều lần (thường bằng kim vô trùng) và rượu benzyl ngăn chặn sự phát triển của hầu hết các vi khuẩn có khả năng gây ô nhiễm. Nước này được cung cấp phổ biến, có thể được sử dụng để pha loãng các loại thuốc sau đó có thể được sử dụng bằng cách tiêm tĩnh mạch, tiêm bắp hoặc tiêm dưới da.

5. Nước vô trùng để tiêm: Sterile Water for injections

Nước vô trùng để tiêm, USP là một chế phẩm vô trùng, không gây dị ứng của nước để tiêm, không chứa vi khuẩn, chất kháng khuẩn hoặc chất đệm bổ sung và chỉ được cung cấp trong các hộp chứa liều đơn để pha loãng hoặc hòa tan thuốc tiêm. Đối với tiêm tĩnh mạch, thêm đủ chất tan để tạo thành dung dịch đẳng trương. 

nước vô trùng

6. Nước vô trùng để hít: Sterile water for inhalations

Dùng cho bệnh nhân thở bằng miệng, bị hen suyễn, dùng ống thông mũi, chảy máu mũi hoặc bị khô, tất cả đều có thể có lợi từ việc tạo ẩm trong quá trình điều trị bằng oxy.

Trên đây là 6 loại nước được sử dụng trong các quy trình sản xuất dược phẩm. Mỗi loại đều có một ứng dụng khác nhau để phù hợp cho việc sản xuất thuốc cũng như chữa bệnh.

Brian

Bài viết mới nhất