GAMP 5 là gì? GAMP 5 trong sản xuất dược phẩm
GAMP - Good Automated Manufacturing Practice, hay có thể gọi là thực hành sản xuất tự động tốt. GAMP 5 trong sản xuất dược phẩm ứng dụng như thế nào?
Chi tiếtGAMP - Good Automated Manufacturing Practice, hay có thể gọi là thực hành sản xuất tự động tốt. GAMP 5 trong sản xuất dược phẩm ứng dụng như thế nào?
Chi tiếtDựa trên hướng dẫn của thực hành sản xuất tốt trong nghành dược phẩm của tổ chức y tế thế giới GMP-WHO, các công ty dược buộc phải duy trì áp suất chênh lệch từ 10-15 Pa giữa khu vực sản xuất và khu vực xung quanh.
Chi tiếtToàn vẹn dữ liệu là để bảo vệ dữ liệu khỏi những người không được phép hoặc không được quyền thay đổi. ALCOA là một trong những mô hình triển khai an toàn và toàn vẹn dữ liệu trong nghành Dược phẩm.
Chi tiếtHệ thống quản lý chất lượng dược phẩm (pharmaceutical quality systems - PQS) là một khái niệm có phạm vi rộng, bao gồm tất cả các vấn đề ảnh hưởng riêng lẻ hoặc toàn bộ đến chất lượng của sản phẩm. Nó là tổng cộng của sắp xếp có tổ chức, được thực hiện với mục tiêu đảm bảo rằng các sản phẩm thuốc có chất lượng cần thiết cho mục đích sử dụng.
Chi tiếtKiểm soát chất lượng là công việc quan trọng đối với bất kỳ ngành công nghiệp nào, đặc biệt là Dược phẩm. Đảm bảo kiểm soát chất lượng nguyên liệu dược phẩm là một trong những nguyên tắc cơ bản nhất của việc sản xuất các sản phẩm trong ngành chăm sóc sức khỏe.
Chi tiếtVề mặt kiến trúc, quy hoạch, xây dựng, bảo trì và quản lý là một phần quan trọng của nhiều dự án công nghiệp khác nhau trong công nghệ sinh học. Và bài viết này chúng ta sẽ tìm hiểu những chú ý khi thiết kế phòng sạch sinh học cho nhà máy Dược phẩm.
Chi tiếtMột điều chắc chắn rằng các sản phẩm dược phẩm đi trực tiếp vào máu cần phải được bào chế trong môi trường vô trùng, nơi nhà máy và thiết bị được thiết kế để giữ các chất ô nhiễm vi sinh ở mức tối thiểu.
Chi tiếtDược phẩm ngày càng quan trọng với đời sống của con người. Vì vậy mà ngày càng có nhiều doanh nghiệp Dược phẩm nổi lên và cũng có rất nhiều cái tên gây dựng được uy tín với người tiêu dùng. Vậy ở Việt Nam đâu là nhà máy sản xuất dược phẩm tốt nhất.
Chi tiếtSản xuất vắc xin cần một môi trường kiểm soát đủ tốt. Do vậy việc xây dựng, thiết kế phòng sạch sản xuất vắc xin là điều cần thiết đối với các cơ sở này.
Chi tiếtPhòng cân nguyên liệu là khu vực không thể thiếu trong các nhà máy sản xuất Dược phẩm. Để tạo ra một phòng cân làm việc hiệu quả thì công đoạn thiết kế phải được thực hiện một cách tốt nhất. Và bài viết này đưa ra một số phương pháp tốt nhất để thiết kế khu vực này nhằm đem lại hiệu quả làm việc tốt nhất.
Chi tiết