IPC trong ngành dược là gì? Các kỹ năng của nhân viên IPC

IPC trong ngành dược là gì?

IPC - Inter Process Communication trong Tiếng Việt có nghĩa là "đảm bảo chất lượng". IPC trong ngành Dược có vai trò vô cùng quan trọng bởi nó liên quan trực tiếp tới sức khỏe và tính mạng của người tiêu dùng.

IPC được sử dụng trong toàn bộ quá trình từ nghiên cứu, sản xuất tới tạo thành phẩm. Mọi công đoạn đều cần được kiểm soát nghiêm ngặt để đảm bảo người tiêu dùng được tiếp cận những sản phẩm chất lượng nhất cũng như để sản phẩm được phân phối rộng rãi.

Vai trò của IPC trong ngành dược

Một trong 10 nguyên tắc cơ bản trong hướng dẫn GMP chỉ ra rằng quy trình kiểm duyệt là điều cần thiết cho nguyên liệu ban đầu, hàng trung gian và sản phẩm thành phẩm, cũng như kiểm duyệt trong quá trình sản xuất, hiệu chuẩn và thẩm định. Do đó mà việc kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất (IPC) là bắt buộc trong ngành dược phẩm. Kiểm soát tốt chất lượng trong quá trình sản xuất giúp đảm bảo tính đồng nhất về chất lượng cho thành phẩm và giảm thiểu rủi ro trong quá trình sản xuất. Sản phẩm phải đạt tiêu chuẩn trong giai đoạn trước mới được chuyển sang giai đoạn sau.

Xem thêm: Hiểu rõ về kiểm soát chất lượng

Nhiệm vụ của nhân viên IPC là gì?

• Thực hiện hoạt động kiểm tra việc tuân thủ đúng theo GMP – tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt của doanh nghiệp dược
• Thực hiện lấy mẫu bán thành phẩm để kiểm định chất lượng đã tuân thủ theo tiêu chuẩn thực hành sản xuất GMP hay chưa
• Thực hiện kiểm định chất lượng theo các chỉ tiêu kiểm định đã được đề ra trong quá trình sản xuất và nghiên cứu dược phẩm
• Thực hiện chặt chẽ việc kiểm soát và luôn kiểm tra kỹ lưỡng mọi công đoạn thực hiện nhằm tạo ra một dược phẩm đảm bảo chất lượng của thành phẩm sau quá trình sản xuất
• Lấy mẫu bán thành phẩm gửi đến phòng kiểm tra chất lượng theo đúng thời hạn

• Thường xuyên ghi chép lại công việc của mình đã làm vào sổ tay để làm tài liệu cho bản thân sau này cũng như giúp bản thân ghi nhớ được tốt hơn. Đồng thời, đây cũng là tài liệu để bạn làm báo cáo và đánh giá việc đảm bảo chất lượng của dược phẩm
• Trong quá trình kiểm định nếu phát hiện những điểm bất thường và không phù hợp phải báo ngay cho quản lý cấp trên để xử lý kịp thời
• Chịu trách nhiệm với công việc được phân công và trách nhiệm của cá nhân mà bạn đang đảm nhận là nhân viên IPC trong ngành Dược
• Thực hiện kiểm tra thường xuyên việc bảo quản nguyên vật liệu, bao bì và thành phẩm theo đúng quy định pháp luật và đảm bảo được chất lượng tốt nhất với dược phẩm sản xuất ra và cung cấp trên thị trường
• Báo cáo với cấp trên về việc xử lý các sản phẩm lỗi, bị loại bỏ và các dược phẩm bị đại lý trả về kho
• Giám sát quy trình sản xuất, các điều kiện sản xuất và vệ sinh trong quá trình sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm được sản xuất ra và lưu thông trên thị trường

Nhân viên IPC cần có kỹ năng gì?

• Nhân viên IPC cần hiểu rõ về các loại dược liệu và công dụng của từng loại đối với sức khỏe con người, từ đó nghiên cứu và sản xuất ra các sản phẩm dược phẩm có lợi cho người tiêu dùng và đảm bảo chất lượng của chúng

• Trở thành nhân viên IPC đòi hỏi bạn phải có kỹ năng đọc hiểu và dịch thuật tiếng Anh thành thạo, vì hầu hết các sản phẩm và thành phần trong thuốc đều viết bằng tiếng Anh
• Kỹ năng tin học văn phòng là yêu cầu cơ bản trong hầu hết các ngành nghề hiện nay, và nhân viên IPC cũng không ngoại lệ
• Vì tính chất công việc có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người, nhân viên IPC cần có khả năng chịu áp lực công việc tốt, luôn nỗ lực học hỏi để tạo ra sản phẩm chất lượng và đảm bảo an toàn cho người dùng
• Một nhân viên IPC chuyên nghiệp cần trung thực và trách nhiệm đối với công việc. Điều này là nền tảng giúp họ tạo ra các sản phẩm chất lượng nhất cho sức khỏe con người.

Xem thêm:

PN