Các cấp độ phòng sạch

Hiện nay, nhu cầu sử dụng nhu yếu phẩm hay các sản phẩm chức năng ngày càng nhiều kèm theo đó các công ty nhà máy sản xuất ngày càng phát triển. Nên việc sử dụng phòng sạch của các nhà máy được chú trọng hơn. Phổ biến nhất trong những lĩnh vực y tế, sản xuất thực phẩm, các thiết bị điện tử và dược phẩm. Có một môi trường làm việc đạt tiêu chuẩn sạch là điều không thể thiếu tại mỗi cơ sở sản xuất kinh doanh.
Phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong nhiều ngành công nghiệp tại Việt Nam nói riêng và trên toàn thế giới nói chung, để đảm bảo được môi trường sản xuất và nghiên cứu an toàn, chính xác. Cấp độ phòng sạch sẽ được phân chia theo những tiêu chí, yêu cầu về kỹ thuật và thông số kỹ thuật do Bộ Y tế ban hành và chứng nhận chất lượng. Hiện nay, cấp độ phòng sạch được phân thành các loại phổ biến sau:
Phòng sạch được phân loại dựa trên mức độ sạch của không khí bên trong, đặc biệt là số lượng hạt bụi trên một đơn vị không khí. Các cấp độ phòng sạch được phân chia theo các tiêu chuẩn quốc tế phổ biến như ISO 14644-1 và tiêu chuẩn Federal Standard 209E của Mỹ. Dưới đây là một số cấp độ phổ biến:

1. Phân loại theo ISO 14644-1

ISO 14644-1 là tiêu chuẩn quốc tế được sử dụng rộng rãi hiện nay, chia phòng sạch thành các cấp độ từ ISO 1 (sạch nhất) đến ISO 9 (ít sạch hơn):
• ISO Class 1: Phòng sạch này có độ sạch cao nhất, chỉ cho phép có rất ít hạt bụi trong không khí. Được sử dụng trong các ứng dụng yêu cầu vô cùng khắt khe như sản xuất vi mạch, công nghệ nano.
• ISO Class 2 - 4: Sử dụng trong các lĩnh vực đòi hỏi sự chính xác cao như sản xuất bán dẫn, quang học, và vi sinh học.
• ISO Class 5: Tương đương với cấp độ phòng sạch Class 100 theo tiêu chuẩn cũ (Federal Standard 209E). Được sử dụng phổ biến trong ngành dược phẩm và các phòng thí nghiệm công nghệ sinh học.
• ISO Class 6 - 7: Được dùng cho các ngành như sản xuất dụng cụ y tế, thiết bị y tế hoặc trong các quy trình sản xuất thực phẩm an toàn.
• ISO Class 8 - 9: Đây là các phòng sạch có yêu cầu thấp hơn, thường được dùng trong các ngành công nghiệp không yêu cầu quá cao về độ sạch như sản xuất linh kiện điện tử.

2. Phân loại theo tiêu chuẩn Federal Standard 209E (FS 209E)

Tiêu chuẩn FS 209E của Mỹ trước đây được sử dụng rộng rãi nhưng đã bị thay thế bởi ISO 14644-1. Tuy nhiên, các cấp độ của tiêu chuẩn này vẫn được nhắc đến trong nhiều ngành công nghiệp:
• Class 1: Phòng sạch này chỉ cho phép tối đa 1 hạt có kích thước 0,5 µm hoặc lớn hơn trong 1 feet khối không khí.
• Class 10: Tối đa 10 hạt có kích thước 0,5 µm hoặc lớn hơn trong 1 feet khối không khí.
• Class 100 (tương đương với ISO 5): Phòng sạch có tối đa 100 hạt bụi 0,5 µm trong 1 feet khối không khí. Phòng sạch loại này phổ biến trong dược phẩm và công nghệ sinh học.
• Class 1.000 (tương đương với ISO 6): Phòng sạch này thường được dùng trong các ngành công nghiệp nhẹ và sản xuất linh kiện điện tử.
• Class 10.000 (tương đương với ISO 7): Ứng dụng trong các ngành công nghiệp yêu cầu độ sạch trung bình.
• Class 100.000 (tương đương với ISO 8): Dùng trong sản xuất thực phẩm hoặc lắp ráp các sản phẩm cơ khí chính xác.

3. Phân loại theo ngành công nghiệp

• Ngành dược phẩm: Yêu cầu phòng sạch theo cấp độ từ ISO 5 đến ISO 8, với mục đích đảm bảo không có sự nhiễm khuẩn trong quá trình sản xuất thuốc, vắc-xin, và thiết bị y tế.
• Ngành sản xuất vi mạch, bán dẫn: Thường cần phòng sạch ISO Class 1 đến Class 5, bởi vì chỉ một hạt bụi nhỏ cũng có thể gây hư hại cho các sản phẩm.
• Ngành thực phẩm và đồ uống: ISO Class 7 đến Class 8, nơi cần kiểm soát vệ sinh để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

Thi công phòng sạch cần quan tâm điều gì?

Khi thi công phòng sạch, có rất nhiều yếu tố cần quan tâm để đảm bảo phòng sạch đạt tiêu chuẩn và phù hợp với yêu cầu của từng ngành công nghiệp. Dưới đây là các yếu tố quan trọng cần xem xét:

1. Tiêu chuẩn và cấp độ phòng sạch

Trước tiên, cần xác định cấp độ phòng sạch mà bạn cần thi công, dựa trên các tiêu chuẩn như ISO 14644-1 hoặc Federal Standard 209E. Các ngành công nghiệp khác nhau (y tế, dược phẩm, điện tử, thực phẩm, v.v.) sẽ yêu cầu các cấp độ sạch khác nhau. Việc xác định cấp độ phòng sạch từ ban đầu giúp đảm bảo thiết kế và thi công phù hợp với mục đích sử dụng.

2. Hệ thống kiểm soát không khí

hệ thống kiểm soát không khí phòng sạch uy tín chất lượng tại Hà Nội
Một trong những yếu tố mà thiết bị phòng sạch VCR chú trọng nhất trong phòng sạch là hệ thống kiểm soát không khí. Điều này bao gồm:
• Hệ thống lọc không khí HEPA hoặc ULPA: Đây là các bộ lọc phải đảm bảo loại bỏ gần như toàn bộ hạt bụi và vi khuẩn trong không khí. Tùy vào cấp độ phòng sạch, loại bộ lọc cần sử dụng có thể khác nhau.
• Số lượng trao đổi không khí (ACH): Phải đảm bảo luồng không khí sạch được thay thế thường xuyên để duy trì chất lượng không khí bên trong phòng sạch. Đối với phòng sạch cấp cao, luồng không khí cần phải được lưu thông liên tục.
• Áp suất phòng: Phải kiểm soát áp suất dương hoặc áp suất âm trong phòng sạch tùy theo yêu cầu cụ thể, nhằm tránh ô nhiễm từ bên ngoài xâm nhập vào hoặc ngược lại.

3. Vật liệu xây dựng phòng sạch

Chọn lựa vật liệu xây dựng phù hợp là rất quan trọng. Các vật liệu này phải có khả năng chống tĩnh điện, không bám bụi, không phát sinh hạt và dễ vệ sinh:
• Tường và trần: Thường được làm bằng tấm panel composite hoặc nhôm, có khả năng chống bụi và dễ vệ sinh.
• Sàn phòng sạch: Sàn phải bằng phẳng, dễ làm sạch và chống bám bụi. Sàn nhựa vinyl, epoxy hoặc polyurethane là các lựa chọn phổ biến.
• Cửa sổ và cửa ra vào: Phải được làm bằng vật liệu kín, không phát sinh hạt, và đảm bảo cách ly hoàn toàn môi trường bên ngoài.

4. Hệ thống chiếu sáng

Hệ thống chiếu sáng trong phòng sạch phải đảm bảo:
• Ánh sáng đạt tiêu chuẩn cho từng ngành công nghiệp, thường là ánh sáng trắng với độ sáng đủ để làm việc.
• Đèn không phát sinh nhiệt hoặc tia tử ngoại có thể ảnh hưởng đến chất lượng không khí hoặc làm tăng nhiệt độ phòng.

5. Hệ thống HVAC

Hệ thống sưởi, thông gió và điều hòa không khí (HVAC) phải được thiết kế đặc biệt cho phòng sạch để đảm bảo:
• Nhiệt độ và độ ẩm được duy trì ổn định ở mức phù hợp, không chỉ để đảm bảo môi trường làm việc mà còn giúp duy trì sự hoạt động của hệ thống lọc không khí.
• Luồng khí luân chuyển đảm bảo không bị gián đoạn và tối ưu hóa khả năng kiểm soát bụi bẩn và vi khuẩn.

6. Phòng thay đồ và airlock

Thiết kế hệ thống phòng thay đồ (gowning area) và khoang trung gian (airlock) để kiểm soát sự ra vào của con người và vật liệu:
• Nhân viên phải thay đồ chuyên dụng trước khi vào phòng sạch để ngăn ngừa nhiễm bẩn.
• Airlock giữa các khu vực có mức độ sạch khác nhau giúp ngăn không khí từ môi trường ngoài xâm nhập vào phòng sạch.

7. Hệ thống điều khiển và giám sát

Cần trang bị hệ thống điều khiển và giám sát để theo dõi các thông số quan trọng như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, và chất lượng không khí. Hệ thống này giúp kiểm soát toàn bộ môi trường phòng sạch và kịp thời phát hiện các sai lệch để khắc phục.

8. Bảo dưỡng và vệ sinh phòng sạch

Phòng sạch cần được bảo trì và vệ sinh định kỳ để duy trì chất lượng không khí:
• Vệ sinh bề mặt: Các bề mặt trong phòng sạch phải được vệ sinh thường xuyên bằng các dung dịch không gây ô nhiễm.
• Thay bộ lọc định kỳ: Bộ lọc HEPA/ULPA cần được thay thế theo thời gian để đảm bảo khả năng hoạt động.
• Kiểm tra định kỳ: Phải có lịch trình kiểm tra và bảo dưỡng hệ thống HVAC, lọc không khí, và các hệ thống khác.

9. Đào tạo nhân viên

Cuối cùng, nhân viên làm việc trong phòng sạch cần được đào tạo về các quy trình làm việc, vệ sinh, mặc đồ bảo hộ, và thực hành đúng cách để tránh làm nhiễm bẩn không gian phòng sạch.

Thiết bị phòng sạch VCR – Đơn vị lắp đặt thiết bị phòng sạch uy tín, chất lượng

Trong các ngành công nghiệp hiện đại, đặc biệt là dược phẩm, y tế, sản xuất linh kiện điện tử, và công nghệ cao, phòng sạch đóng vai trò vô cùng quan trọng. Để đảm bảo quy trình sản xuất và vận hành đạt tiêu chuẩn cao, việc thi công phòng sạch cần được thực hiện bởi những đơn vị uy tín, có chuyên môn và kinh nghiệm. Thiết bị phòng sạch VCR tự hào là một trong những đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực cung cấp thiết bị và thi công phòng sạch tại Việt Nam.

1. Vì sao nên chọn VCR làm đơn vị lắp đặt thiết bị phòng sạch?

• Kinh nghiệm và chuyên môn: VCR có nhiều năm kinh nghiệm trong việc thiết kế và thi công lắp đặt các hệ thống phòng sạch đạt tiêu chuẩn quốc tế như ISO 14644-1, GMP, FS 209E, và EU GMP. Với đội ngũ kỹ sư giàu kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng, chúng tôi cam kết mang đến các giải pháp tối ưu nhất cho khách hàng.
• Giải pháp toàn diện: Chúng tôi cung cấp giải pháp trọn gói từ khâu tư vấn, cung cấp thiết bị đến thi công và bảo trì hệ thống. Khách hàng có thể yên tâm về mọi khía cạnh của phòng sạch từ hệ thống lọc không khí HEPA, HVAC, hệ thống kiểm soát áp suất, cho đến các thiết bị phụ trợ như air shower, pass box, tủ hút và đèn chiếu sáng.
• Sản phẩm chất lượng cao: Tất cả các thiết bị và vật liệu mà VCR sử dụng đều đạt tiêu chuẩn quốc tế, được kiểm tra kỹ lưỡng về chất lượng. Chúng tôi nhập khẩu và phân phối các sản phẩm từ những thương hiệu hàng đầu thế giới để đảm bảo sự bền bỉ, an toàn và hiệu suất cao.
• Lắp đặt chính xác và đúng tiến độ: VCR luôn thực hiện các dự án đúng tiến độ cam kết mà không làm ảnh hưởng đến chất lượng công trình. Đội ngũ thi công của chúng tôi được đào tạo bài bản, tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình lắp đặt phòng sạch nhằm đảm bảo không gian sạch tuyệt đối ngay sau khi hoàn thành.

2. Các lĩnh vực VCR thi công phòng sạch

• Ngành dược phẩm và y tế: Chúng tôi cung cấp giải pháp phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP, phù hợp cho sản xuất thuốc, vắc-xin, thiết bị y tế. Các phòng sạch này đảm bảo độ vô trùng và kiểm soát nghiêm ngặt các yếu tố môi trường.
• Ngành công nghiệp điện tử và bán dẫn: Thi công phòng sạch đạt tiêu chuẩn ISO Class 1 đến Class 5, đảm bảo không có sự nhiễm bụi bẩn hoặc tạp chất có thể ảnh hưởng đến vi mạch và các linh kiện nhỏ.
• Ngành thực phẩm và đồ uống: VCR cung cấp các giải pháp phòng sạch nhằm đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm trong quá trình sản xuất, đóng gói, và lưu trữ.

3. Quy trình thi công phòng sạch tại VCR

• Tư vấn và khảo sát: Chúng tôi sẽ làm việc cùng khách hàng để hiểu rõ nhu cầu và yêu cầu cụ thể của từng dự án, tiến hành khảo sát hiện trạng và tư vấn giải pháp tối ưu.
• Thiết kế: Đội ngũ kỹ sư của VCR sẽ lên kế hoạch chi tiết cho hệ thống phòng sạch, đảm bảo tất cả các yếu tố từ hệ thống lọc không khí, nhiệt độ, độ ẩm, đến áp suất đều được kiểm soát chặt chẽ.
• Thi công: Quy trình thi công phòng sạch được thực hiện theo các bước chuẩn hóa, bao gồm lắp đặt hệ thống tường, trần, sàn, hệ thống HVAC, và các thiết bị cần thiết.
• Kiểm tra và nghiệm thu: Sau khi hoàn thành, phòng sạch sẽ được kiểm tra, đánh giá và nghiệm thu bởi đội ngũ chuyên gia để đảm bảo tuân thủ đúng các tiêu chuẩn kỹ thuật.
• Bảo trì và hỗ trợ: VCR cung cấp dịch vụ bảo trì định kỳ, thay thế bộ lọc và kiểm tra hệ thống để duy trì hiệu suất vận hành lâu dài cho phòng sạch của bạn.

4. Cam kết của VCR

• Uy tín và chất lượng: Mỗi công trình phòng sạch do VCR thi công đều đạt tiêu chuẩn cao nhất về độ an toàn, chất lượng và độ bền lâu dài.
• Giá cả cạnh tranh: Chúng tôi cung cấp các giải pháp với chi phí hợp lý, tối ưu chi phí cho khách hàng mà vẫn đảm bảo chất lượng tốt nhất.
• Dịch vụ hậu mãi chu đáo: VCR luôn sẵn sàng hỗ trợ khách hàng trong suốt quá trình vận hành và bảo dưỡng hệ thống, giúp khách hàng an tâm trong mọi tình huống.

5. Liên hệ Thiết bị phòng sạch VCR

Nếu bạn đang có nhu cầu thi công phòng sạch đạt chuẩn, hãy liên hệ ngay với Thiết bị phòng sạch VCR để được tư vấn và nhận báo giá nhanh chóng. Chúng tôi tự tin mang đến cho bạn những giải pháp phòng sạch toàn diện, chuyên nghiệp và hiệu quả nhất!
THÔNG TIN LIÊN HỆ
• Email: info@vietnamcleanroom.com
• Hotline: 090.123.9008
• Website: vietnamcleanroom.com
Từ khóa: