Tổng quan nội dung ISO 9001 phiên bản 2008

Hiện nay, tiêu chuẩn ISO 9001 đã có phiên bản mới nhất là 2015, tuy nhiên ỏ bài viết này VCR sẽ nêu tổng quát một số nội dung của ISO 9001:2008 (phiên bản cũ). Mời bạn đọc theo dõi.

Giới thiệu chung về tiêu chuẩn ISO 9001:2008

ISO 9001:2008 là một tiêu chuẩn quốc tế được ISO ban hành lần đầu vào năm 1987 - về hệ thống quản lý chất lượng. Tiêu chuẩn này được thiết lập nhằm giúp các tổ chức đảm bảo việc họ đáp ứng được tất cả những yêu cầu của khách hàng hay các bên liên quan.

ISO 9001 không phải tiêu chuẩn cho một ngành hoặc sản phẩm cụ thể. Bất kể quy mô, loại hình của tổ chức, họ đều có thể đạt được chứng nhận theo tiêu chuẩn này. ISO 9001 có thể áp dụng cho cả công ty sản xuất và cung cấp dịch vụ. Mục tiêu của tiêu chuẩn này là đảm bảo chất lượng cho tất cả các bên liên quan đến doanh nghiệp đã được chứng nhận.

ISO 9001 được xem là yếu tố then chốt để kinh doanh trên thị trường toàn cầu và để nâng cao khả năng cạnh tranh.

ISO 9001 quy định các yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng. Tổ chức cần chứng minh khả năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định pháp luật hiện hành. Đồng thời, họ cần nâng cao sự hài lòng của khách hàng bằng cách áp dụng hiệu quả hệ thống, bao gồm cải tiến liên tục và đảm bảo sự phù hợp với yêu cầu của khách hàng và pháp luật.

Xem thêm: ISO 9001 phiên bản mới nhất

ISO 9001:2008 áp dụng cho đối tượng nào?

ISO 9001:2008 là một tiêu chuẩn có thể được áp dụng cho bất kỳ tổ chức hay doanh nghiệp nào, không phân biệt về phạm vi hoạt động, quy mô, hoặc loại hình sản phẩm và dịch vụ. Mục đích của tiêu chuẩn này là để đáp ứng các yêu cầu của khách hàng, cơ quan quản lý hoặc chỉ đơn giản là để nâng cao chất lượng và hiệu quả hoạt động của tổ chức hay doanh nghiệp đó.

Đặc biệt là áp dụng cho tất cả các loại hình và quy mô tổ chức mong muốn:

• Thiết lập, thực hiện, duy trì, cải tiến hệ thống quản lý chất lượng
• Đảm bảo sự phù hợp với chính sách chất lượng đã nếu của tổ chức
• Thể hiện sự phù hợp đối với người khác
• Tìm kiếm việc được chứng nhận hoặc đăng ký Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) thông qua một tổ chức chứng nhận bên thứ ba được công nhận.

Những điều khoản của ISO 9001 phiên bản 2008

Điều khoản 1 là Phạm vi áp dụng

Điều khoản 2 là Tài liệu viện dẫn

Điều khoản 3 là Thuật ngữ và định nghĩa

Điều Khoản 4 là Hệ thống quản lý chất lượng

Tổ chức cần thiết lập và viết ra một hệ thống quản lý chất lượng trong tài liệu. Sau đó, họ thực hiện và duy trì hệ thống này một cách hiệu quả, đảm bảo rằng nó tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001 bằng cách:

• Cần xác định những quy trình cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng và áp dụng chúng trong toàn bộ tổ chức.
• Xác định trình tự và tương tác của các quá trình
• Xác định tiêu chí và phương pháp để vận hành và kiểm soát các quá trình hiệu quả
• Cung cấp nguồn lực và thông tin hỗ trợ vận hành và giám sát các quá trình
• Giám sát, đo lường và phân tích các quá trình
• Thực hiện các hành động cần thiết để cải tiến liên tục các quá trình:

Điều khoản này bao gồm yêu cầu về tài liệu QMS như chính sách và mục tiêu chất lượng, sổ tay chất lượng, các thủ tục, hồ sơ và các tài liệu liên quan khác theo quy định của quốc gia hoặc khu vực. Nó cũng quy định cách kiểm soát các tài liệu và hồ sơ này để đảm bảo hiệu quả trong việc lập kế hoạch, vận hành và kiểm soát các quy trình.

Điều Khoản 5 là Trách nhiệm quản lý

Lãnh đạo cao nhất phải liên tục cam kết đến việc phát triển và thực hiện Hệ thống quản lý chất lượng, cũng như không ngừng cải thiện hiệu quả của nó bằng cách:

• Truyền đạt tầm quan trọng của việc gặp gỡ khách hàng cũng như tuân thủ các yêu cầu theo luật định và quy định đối với tổ chức.
• Xây dựng chính sách chất lượng;
• Đảm bảo việc lập ra các mục tiêu chất lượng.
• Tiến hành đánh giá quản lý
• Bảo đảm sự sẵn có các nguồn lực.

Điều khoản 6 là Quản lý nguồn lực

Hàng ngày, hệ thống quản lý chất lượng đảm bảo hiệu quả bằng cách tận dụng những nguồn lực phù hợp cho mỗi nhiệm vụ. Các thành viên tham gia vào việc quản lý này bao gồm những nhân viên có năng lực được đào tạo đầy đủ và có khả năng chứng minh khả năng của họ trong việc hỗ trợ, nhận thức và truyền thông liên quan.

Để đáp ứng yêu cầu sản phẩm, việc cung cấp và duy trì cơ sở hạ tầng phù hợp là vô cùng quan trọng.

Điều khoản này cũng bao gồm việc quản lý môi trường làm việc; tổ chức phải đảm bảo môi trường làm việc đạt được sự phù hợp với các yêu cầu của sản phẩm.

Điều khoản 7 là Tạo sản phẩm

Điều khoản này bao gồm mô tả chi tiết về tất cả các quy trình liên quan đến hiện thực hóa sản phẩm. Bắt đầu từ việc lập kế hoạch hiện thực hóa sản phẩm, nó bao hàm các quy trình liên quan đến tương tác với khách hàng, giai đoạn thiết kế và phát triển sản phẩm cho đến đạt được sản phẩm cuối cùng và các dịch vụ hậu mãi sau bán hàng. Cụ thể các điều khoản này gồm:

• Thiết lập kế hoạch hiện thực hóa sản phẩm: Ở giai đoạn này, tổ chức cần phải lập kế hoạch, phát triển tất cả những quá trình cần thiết để hiện thực hóa sản phẩm.
• Quản lý quá trình liên quan đến khách hàng: Điều quan trọng là quản lý các quá trình liên quan tới khách hàng để bảo đảm tổ chức xác định và đáp ứng các yêu cầu của họ.
• Thiết kế và phát triển: Kế hoạch, đầu vào, đầu ra, xem xét, xác minh, xác nhận và kiểm soát các thay đổi phải được tích hợp trong quá trình này.
• Mua hàng: Thiết lập thủ tục văn bản để đảm bảo việc mua sản phẩm đáp ứng yêu cầu cụ thể.
• Sản xuất và cung cấp dịch vụ: Kiểm soát, xác nhận hoạt động sản xuất và cung cấp dịch vụ. Truy xuất nguồn gốc, tài sản của khách hàng và bảo quản sản phẩm cũng được bao gồm.
• Kiểm soát thiết bị giám sát và đo lường: Thực hiện giám sát và đo lường phù hợp với yêu cầu từ khách hàng, cơ quan quản lý hoặc tổ chức.

Điều khoản 8 là Đo lường, phân tích và cải tiến

Khi hệ thống quản lý chất lượng được triển khai, cần thường xuyên thực hiện việc theo dõi, đo lường, phân tích và cải tiến để:

• Chứng minh tính phù hợp với sản phẩm.
• Đảm bảo tính phù hợp của Hệ thống quản lý chất lượng (QMS).
• Liên tục cải tiến hiệu quả của QMS

Tổ chức có khả năng liên tục cải tiến hiệu quả của hệ thống quản lý bằng cách áp dụng các chính sách chất lượng, đặt mục tiêu, đánh giá kết quả, phân tích dữ liệu và thực hiện các biện pháp khắc phục và phòng ngừa.

Cải tiến liên tục được xác định là tất cả những hoạt động được thực hiện trên toàn bộ tổ chức để tăng cường hiệu lực (đạt được mục tiêu) và hiệu quả (tối ưu hóa tỷ lệ chi phí/lợi ích) của các quy trình chất lượng, nhằm mang lại lợi ích gia tăng cho tổ chức và các bên liên quan.

8 nguyên tắc quản lý chất lượng của tiêu chuẩn ISO 9001:2008

ISO 9001 phiên bản 2008 có 8 nguyên tắc quản lý chất lượng là nền tảng xây dựng nên chuẩn mực một hệ thống quản lý chất lượng, tập trung vào khách hàng.

• Tập trung vào khách hàng: Trọng tâm của các tổ chức là khách hàng, vì vậy họ phải thấu hiểu nhu cầu hiện tại và tương lai của khách hàng, đáp ứng yêu cầu và cố gắng vượt qua mong đợi của họ.
• Lãnh đạo: Lãnh đạo đóng vai trò quan trọng trong việc thiết lập mục tiêu và hướng dẫn cho tổ chức. Họ phải xây dựng môi trường nội bộ thống nhất, tạo điều kiện để mọi người có thể đóng góp đầy đủ vào việc đạt được các mục tiêu của tổ chức.
• Sự tham gia của mọi người: Tất cả các thành viên trong tổ chức đều cần tham gia tích cực, vì họ là tài nguyên quan trọng đối với tổ chức và sự tham gia đầy đủ của họ sẽ giúp tận dụng tối đa khả năng của mỗi cá nhân vì lợi ích chung.
• Phương pháp tiếp cận theo quy trình: Hiệu quả của hoạt động và nguồn lực liên quan sẽ được nâng cao khi chúng được quản lý như một quy trình hợp lý và có kế hoạch.
• Cách tiếp cận hệ thống để quản lý: Tổ chức cần nhận thức và hiểu rõ rằng các quá trình trong hệ thống tác động lẫn nhau và hỗ trợ nhau để đạt được hiệu lực và hiệu quả trong việc hoàn thành mục tiêu.
• Cải tiến liên tục: Tạo điều kiện cho việc cải tiến liên tục là mục tiêu quan trọng của mỗi tổ chức để nâng cao hiệu suất hoạt động chung.
• Cách tiếp cận thực tế để ra quyết định: Quyết định của tổ chức nên được đưa ra dựa trên phân tích dữ liệu và thông tin chính xác, từ đó tạo ra những quyết định hiệu quả và đáng tin cậy.
• Mối quan hệ nhà cung cấp cùng có lợi: Từ một mối quan hệ cùng có lợi, tổ chức và các nhà cung cấp của nó cùng hưởng lợi và tăng cường khả năng tạo ra giá trị cho cả hai bên.

Những yêu cầu cần phải thực hiện tương ứng với các nguyên tắc và nội dung của tiêu chuẩn gồm có:

- Chính sách chất lượng.

- Mục tiêu chất lượng của công ty và của từng cấp phòng ban chức năng.

- Sổ tay chất lượng

- Thủ tục cơ bản:

• Kiểm soát tài liệu
• Kiểm soát hồ sơ
• Đánh giá nội bộ
• Kiểm soát sản phẩm không phù hợp
• Hành động khắc phục
• Hành động phòng ngừa

Doanh nghiệp của bạn sẽ có những lợi ích gì từ việc tuân thủ tiêu chuẩn ISO 9001:2008?

• Nâng cao doanh thu thông qua việc cải tiến hiệu quả hoạt động, giảm thiểu chất thải.
• Lợi thế cạnh tranh cao hơn khi có chứng nhận chất lượng bởi nó có thể là điểm khác biệt giúp bạn giành được hợp đồng tiếp theo.
• Tiềm năng tham gia chuỗi cung ứng ngày càng rộng mở.
• Duy trì sự thỏa mãn cũng như nhu cầu của khách hàng.
• Phân định rõ trách nhiệm, quyền hạn của mỗi người trong tổ chức
• Giúp tổ chức và doanh nghiệp xác lập các quy trình tiêu chuẩn để triển khai và kiểm soát công việc một cách hiệu quả.
• Tăng cường phòng ngừa sai sót và giảm thiểu việc làm lại, từ đó nâng cao năng suất và hiệu quả làm việc.
• Xây dựng hệ thống văn bản quản lý chất lượng như một phương tiện để đào tạo và chia sẻ kiến thức, kinh nghiệm.
• Thúc đẩy sự cải tiến liên tục về chất lượng các quá trình và sản phẩm.
• Tạo môi trường làm việc chuyên nghiệp và hiệu quả thông qua việc thiết lập nền tảng tương thích.
• Nâng cao uy tín và danh tiếng của tổ chức và doanh nghiệp trong mắt công chúng.

Trên đây VCR đã chia sẻ nội dung tổng quan về ISO 9001:2008. Hy vọng bài viết cung cấp cho bạn những điều hữu ích.

Phuong.