Thiết kế phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 3 – Phần 2

Ở phần 1, chúng ta đã biết về các kết cấu trong thiết kế phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 3. Hãy cùng Thiết bị phòng sạch VCR theo dõi những yêu cầu còn lại trong bài viết này nhé.

Thiết kế bảo vệ

• Cần phải kiểm soát ra vào trong phòng thí nghiệm và ghi lại thời gian ra vào.
• Sử dụng quét vân tay, thẻ, nhập mật khẩu hoặc chìa khóa để kiểm soát ra vào.
• Việc tiếp cận khu vực máy móc cần phải bị hạn chế.
• Các biện pháp an ninh phải đáp ứng hoặc vượt qua các hướng dẫn nêu trong Phụ lục F của phiên bản mới nhất về An toàn sinh học của CDC-NIH trong các Phòng thí nghiệm Vi sinh và Y sinh.

Thông tin liên lạc

• Nên sử dụng điện thoại phòng sạch cho mỗi phòng và kết nối với một địa điểm có người sẵn sàng ứng phó trong trường hợp khẩn cấp khi đang thực hiện công việc trong phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 3.
• Cần hạn chế các lỗ thủng ở trần và tường, cũng như phải bịt kín bằng chất trám khe hở, silicone hoặc cao su.

Vận hành thử phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 3

• Việc vận hành phải được thực hiện bởi một bên thứ ba cùng với Cán bộ về An toàn Sinh học.
• Cán bộ An toàn Sinh học sẽ cung cấp danh sách kiểm tra để đánh giá các tính năng ngăn chặn, tùy thuộc vào thiết kế của cơ sở phòng thí nghiệm. Ban đầu, cơ sở phải vượt qua một loạt các cuộc kiểm tra và thử nghiệm để đáp ứng các tiêu chuẩn đã được xây dựng trước, cho phép và quy định trong tài liệu thiết kế và xây dựng trước khi các tác nhân nguy hiểm sinh học được sử dụng trong cơ sở. Đây là những kết quả bổ sung cho các kết quả mong muốn do nhóm vận hành xác định trước khi bắt đầu các hoạt động xây dựng.
• Một cơ sở kiểm soát sinh học được thiết kế và xây dựng phù hợp đối với các hệ thống an toàn về cấu trúc và cơ học, phải đáp ứng các tiêu chí hoạt động được xác định trước và có thể hoạt động sau khi hoàn thành xây dựng. Tính toàn vẹn của các thành phần quan trọng của hệ thống ngăn chặn sinh học phải được xác minh bằng các yêu cầu thử nghiệm và chứng nhận được liệt kê dưới đây.
• Chứng nhận cơ sở, bao gồm các bộ phận kết cấu và hệ thống an toàn, phải được đưa vào như một phần của quá trình vận hành tổng thể thường được thực hiện để xác minh rằng việc thiết kế và xây dựng đáp ứng các tiêu chuẩn áp dụng và rằng cơ sở có thể hoạt động phù hợp với mục đích thiết kế.
• Việc thử nghiệm vận hành cần phải được thực hiện mà không ảnh hưởng đến cơ sở hoặc hệ thống cơ khí đang được thử nghiệm.
• Tất cả các thiết bị và vật liệu phải được kiểm tra / đánh giá trước khi lắp đặt.
• Các BSC – Tủ an toàn sinh học phải được chứng nhận theo NSF 49 sau khi BSC được cố định ở vị trí cuối cùng của nó.

• Tất cả các bộ lọc HEPA phải được kiểm tra để đáp ứng NSF 49 sau khi lắp đặt.
• Tính toàn vẹn của lớp phủ epoxy có thể được kiểm tra bằng cách sử dụng Phương pháp thử tiêu chuẩn ASTM D4541 về độ bền kéo của lớp phủ bằng máy thử độ bám dính di động.
• Việc lắp đặt nồi hấp tiệt trùng phải được chứng minh là phù hợp bởi các kỹ sư chuyên nghiệp.
• Nồi hấp tiệt trùng phải được kiểm tra để chứng minh rằng nó đáp ứng các tiêu chuẩn quy định:
  • Nhiệt kế được hiệu chuẩn
  • Đồng hồ và bộ hẹn giờ được hiệu chỉnh
  • Các chất chỉ thị sinh học được sử dụng để xác minh hiệu quả của nồi hấp
• Hoạt động của bộ ngăn dòng chảy ngược phải được kiểm tra.
• Hệ thống thông gió phải được kiểm tra bằng cách:
  • Hệ thống ống thông gió và vỏ HEPA phải vượt qua thử nghiệm phân rã áp suất theo Tiêu chuẩn ASHRAE SMACNA 126-2000 (Phương pháp Kiểm tra Ống dẫn khí HVAC)
  • Các phép đo lưu lượng gió tại mỗi nguồn cung cấp và bộ khuếch tán khí thải
  • Kiểm tra khói để xác minh trực quan nhiễu động hạn chế ở mặt của BSC
  • Kiểm tra khói để xác minh trực quan luồng không khí từ các khu vực có nguy cơ thấp đến các khu vực có nguy cơ cao hơn
  • Xác minh rằng các cảnh báo hỏng hóc hệ thống không khí (khí thải, nguồn cung cấp, áp suất phòng) hoạt động bình thường.
  • Cần cung cấp báo cáo cân bằng không khí phải và xác nhận bởi Cán bộ An toàn Sinh học
• Bảo vệ môi trường bổ sung (ví dụ: phòng tắm cho người, lọc khí thải bằng HEPA, ngăn chặn các dịch vụ đường ống khác và cung cấp khử nhiễm nước thải) cần được xem xét.

Yêu cầu về An toàn sinh học trong phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 3

• Đáp ứng các yêu cầu của BLS-2
• Phòng thí nghiệm được tách biệt với các khu vực mở cửa cho luồng di chuyển không hạn chế trong tòa nhà và việc ra vào phòng thí nghiệm bị hạn chế. Cần có phòng đệm hoặc Airlock là yêu cầu cơ bản để vào phòng thí nghiệm từ hành lang. Cửa ra vào phải có khóa. Phòng thay quần áo có thể được bao gồm trong các phòng đệm hoặc airlock.
• Mỗi phòng thí nghiệm đều phải có bồn rửa tay.
• Bề mặt bên trong của tường, sàn và trần nhà của các khu vực xử lý theo BSL-3 được xây dựng để dễ dàng làm sạch và khử nhiễm. Các đường nối, nếu có, cần phải được làm kín. Tường, trần và sàn nhà phải nhẵn, không thấm chất lỏng và chịu được các hóa chất và chất khử trùng thường được sử dụng trong phòng thí nghiệm. Sàn nhà nên thiết kế nguyên khối và chống trơn trượt.
• Bàn ghế thí nghiệm cần phải không thấm nước và chịu được nhiệt độ vừa phải cũng như các dung môi hữu cơ, axit, kiềm và những hóa chất được sử dụng để khử khuẩn bề mặt làm việc và thiết bị.
• Nội thất phòng thí nghiệm có khả năng hỗ trợ tải và sử dụng dự kiến. Có thể tiếp cận các khoảng cách giữa các băng ghế, tủ và thiết bị để vệ sinh. Ghế và các đồ nội thất khác được sử dụng trong phòng thí nghiệm phải được bọc bằng vật liệu không phải vải có thể dễ dàng khử khuẩn.
• Tất cả các cửa sổ trong phòng thí nghiệm đều được đóng và làm kín.

• Một phương pháp để khử khuẩn tất cả các chất thải phòng thí nghiệm có sẵn trong cơ sở và được sử dụng, tốt nhất là trong phòng thí nghiệm (ví dụ: nồi hấp, khử trùng bằng hóa chất, đốt hoặc các phương pháp khử nhiễm đã được phê chuẩn khác).
• Tủ an toàn sinh học là thiết bị bắt buộc và được đặt cách xa cửa ra vào, từ cửa gió cấp phòng và các khu vực phòng thí nghiệm có nhiều người đi lại.
• Cần có một hệ thống thông gió khí thải có ống dẫn. Hệ thống này tạo ra luồng không khí định hướng, hút không khí vào phòng thí nghiệm từ các khu vực "sạch" và hướng đến các khu vực "ô nhiễm". Không khí thải không được tuần hoàn đến bất kỳ khu vực nào khác của phòng thí nghiệm. Việc lọc và các xử lý khác đối với không khí thải là không bắt buộc, nhưng có thể được xem xét dựa trên các yêu cầu của địa điểm và các thao tác tác nhân cụ thể và điều kiện sử dụng. Khí thải bên ngoài phải được thải ra khỏi các khu vực có người ở và cửa hút gió, hoặc khí thải phải được lọc HEPA. Nhân viên phòng thí nghiệm phải xác minh rằng hướng của luồng không khí (vào phòng thí nghiệm) là phù hợp. Khuyến nghị nên cung cấp thiết bị giám sát bằng mắt để chỉ ra và xác nhận luồng không khí hướng vào trong được cung cấp tại cửa vào phòng thí nghiệm. Cần xem xét việc lắp đặt hệ thống điều khiển HVAC để ngăn ngừa áp suất dương duy trì trong phòng thí nghiệm.
• Không khí thải được lọc qua bộ lọc HEPA từ tủ an toàn sinh học Cấp II (BSC) có thể được tuần hoàn lại vào phòng thí nghiệm nếu tủ được kiểm tra và chứng nhận ít nhất hàng năm. Khi khí thải từ BSC cấp II được thải ra bên ngoài qua hệ thống khí thải của tòa nhà, các tủ phải được kết nối để tránh bất kỳ sự can thiệp nào đến cân bằng không khí của tủ hoặc hệ thống thoát khí của tòa nhà (ví dụ: không khí khe hở giữa ống xả tủ và ống xả). Khi sử dụng BSC cấp III, chúng phải được nối trực tiếp với hệ thống xả. Nếu BSC cấp III được kết nối với hệ thống cung cấp, nó được thực hiện theo cách ngăn cản việc điều áp tích cực của tủ
• Hệ thống lọc HEPA cần được kiểm tra và bảo dưỡng định kỳ.
• Cần thiết kế một trạm rửa mắt có sẵn bên trong phòng thí nghiệm.
• Độ chiếu sáng vừa đủ cho mọi hoạt động, tránh phản xạ và chói lóa có thể gây cản trở tầm nhìn.

Quy trình vận hành và thiết kế cơ sở An toàn sinh học cấp độ 3 phải được lập thành văn bản. Cơ sở phải được thử nghiệm để xác minh rằng các thông số thiết kế và vận hành đã được đáp ứng trước khi đưa vào vận hành. Cần phải kiểm tra lại cơ sở vật chất, ít nhất hàng năm, dựa trên các thủ tục này và được sửa đổi bởi kinh nghiệm sau quá trình hoạt động.