FDA 510k là gì? Đối tượng nào cần có FDA 510 (k)
FDA là một tiêu chuẩn không thể thiếu đối với nhiều sản phẩm lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Và một trong những sản phẩm quan trọng đó là thiết bị y tế, đó cũng là lý do tại sao chúng ta biết đến FDA 510k.
Chi tiết