Tất tần tật những câu hỏi thường gặp về ISO 9001:2015

Tuy nhiên, vẫn có nhiều cá nhân, đơn vị vẫn chưa hiểu rõ về tiêu chuẩn này. Để giải đáp được vấn đề này, Thiết bị phòng sạch VCR đã tổng hợp những câu hỏi thường gặp về ISO 9001 trong bài viết dưới đây. Mời quý bạn đọc theo dõi.

1. ISO 9001 – Hệ thống quản lý chất lượng là gì ?

ISO 9001 được ban hành bởi Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế - ISO. Đây là một tiêu chuẩn quốc tế xác định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng của cá nhân, tổ chức.

Hệ thống quản lý chất lượng là nghĩa tiếng việt của cụm từ Quality Management System (QMS), là việc hệ thống hóa các quy trình, giúp điều phối, định hướng hoạt động của các tổ chức để quản lý các quy trình.

Phiên bản mới nhất hiện nay là ISO 9001:2015

2. Tiêu chuẩn ISO 9000 là gì ?

Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 được ISO ban hành về hệ thống quản lý, được áp dụng khi một tổ chức hay doanh nghiệp cần chứng minh khả năng cung cấp sản phẩm, dịch vụ để đáp ứng yêu cầu của khách hàng và luật định một cách ổn định và mong muốn nâng cao sự thỏa mãn của người tiêu dùng.

Bộ ISO 9000 gồm có 4 tiêu chuẩn cơ bản như sau:

• ISO 9000:2015 – Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở và từ vựng
• ISO 9001:2015 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu
• ISO 9004:2009 – Hệ thống quản lý chất lượng – Hướng dẫn cải tiến và hiệu quả
• ISO 19011:2011 – Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng

Trong đó, ISO 9001 phiên bản 2015 được xem là trọng tâm cốt yếu và đây cũng là tiêu chuẩn chính để các cá nhân, tổ chức xây dựng và thực hiện.

3. ISO 9001 có mấy phiên bản ?

Tiêu chuẩn ISO 9001 có 5 phiên bản

• Tháng 3/1987: ISO 9001:1987
• Tháng 6/1994: ISO 9001:1994
• Tháng 12/2000: ISO 9001:2000
• Tháng 11/2008: ISO 9001:2008
• Tháng 9/2015: ISO 9001:2015

4. Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 có 7 nguyên tắc nào ?

Bảy nguyên tắc bao gồm:

• Một là, Hướng vào khách hàng
• Hai là, Sự lãnh đạo
• Ba là, Sự tham gia của mọi người
• Bốn là, Tiếp cận theo quá trình
• Năm là, Cải tiến
• Sáu là, Quyết định dựa vào bằng chứng
• Bảy là, Quản lý các mối quan hệ

5. Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 có mấy điều khoản ?

Tiêu chuẩn này được xuất bản lần đầu tiên vào năm 1987. Đến hiện tại phiên bản mới nhất được phát hành vào tháng 9/2015

Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 gồm có 10 điều khoản sau đây

• Phạm vi áp dụng
• Tài liệu viện dẫn
• Thuật ngữ và định nghĩa
• Bối cảnh tổ chức
• Sự lãnh đạo
• Hoạch định
• Hỗ trợ
• Điều hành
• Đánh giá kết quả hoạt động
• Cải tiến

6. Lý do vì sao cần áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 ?

Sau đây là một vài lý do mà tổ chức hay doanh nghiệp cần áp dụng tiêu chuẩn này.

• Những cá nhân hay tổ chức có nhu cầu thiết lập và áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001, nhằm nâng cao tính hiệu quả, chất lượng công việc
• Do những yêu cầu về luật định
• Từ những yêu cầu của khách hàng hay bên đối tác/các bên liên quan
• Việc áp dụng tiêu chuẩn này giúp nâng cao uy tín, thương hiệu, hình ảnh của tổ chức, doanh nghiệp đối với khách hàng và đối tác.

7. Tổ chức/doanh nghiệp nào có thể áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 ?

ISO 9001 được áp dụng cho mọi tổ chức/doanh nghiệp, không phân biệt lĩnh vực, quy mô, phạm vi hoạt động, bất kể đơn vị của bạn là doanh nghiệp tư nhân hay nhà nước, quy mô nhỏ hay lớn thì đều có thể áp dụng tiêu chuẩn này.

8. ISO 9001 có thể áp dụng cho một phòng ban trong doanh nghiệp không ?

ISO 9001 giúp đảm bảo cung cấp sản phẩm, dịch vụ đáp ứng yêu cầu khách hàng cũng như luật định và nâng cao sự thỏa mãn của người tiêu dùng. Chính vì thế, việc áp dụng và xây dựng hệ thống quản lý chất lượng cho tất cả các quá trình, nhân sự có liên quan tới việc đảm bảo chất lượng từ khâu tiếp nhận yêu cầu của khách hàng, mua nguyên liệu, thiết kế, sản xuất sản phẩm, giao hàng, các quá trình hỗ trợ như tiếp nhận thông tin, bảo trì máy móc thiết bị, đào tạo nhân sự…

9. Doanh nghiệp áp dụng ISO 9001 sẽ có những lợi ích gì ?

• Giúp doanh nghiệp xây dựng môi trường làm việc chuyên nghiệp, minh bạch và hiệu quả.
• Nâng cao hình ảnh, thương hiệu, uy tín của tổ chức mình với khách hàng và các đối tác
• Giúp xây dựng văn hóa làm việc khoa học
• Gia tăng lợi nhuận cho tổ chức/doanh nghiệp
• Tạo ra dịch vụ, sản phẩm chất lượng, ổn định, đáp ứng nhu cầu khách hàng

• Giúp cho quy trình sản xuất hàng hóa rõ ràng, chi tiết, không bị chồng chéo,…
• Giúp phân định rõ nhiệm vụ, công việc của từng nhân viên, cá nhân sẽ hiểu hơn về vai trò cũng như trách nhiệm của mình.
• Giúp nhân viên mới tiếp cận công việc được giao một cách dễ dàng hơn.
• Nâng cao nhận thức, trách nhiệm, sự hiểu biết của cán bộ công nhân viên đối với vấn đề chất lượng và sự thỏa mãn của người tiêu dùng.
• Tiết kiệm chi phí trong việc thu hồi sản phẩm bị hỏng, lỗi,…
• Thuận lợi hơn khi áp dụng các tiêu chuẩn quốc tế khác.

10. Để xây dựng và áp dụng ISO 9001 mất thời gian bao lâu ?

Thời gian để thiết lập và áp dụng tiêu chuẩn này phụ thuộc vào những yếu tố sau:

• Mức độ phức tạp của các quá trình, quy mô của hệ thống: Công việc nhiều rủi ro không? Việc kiểm soát có dễ dàng, tốn nhiều thời gian không?...
• Sự quyết tâm cũng như cam kết của lãnh đạo
• Việc bố trí hay sắp xếp nguồn lực có liên quan đến việc xây dựng tiêu chuẩn ISO 9001
• Mức độ đáp ứng, tình trạng hiện tại của doanh nghiệp so với những yêu cầu của ISO 9001
• Năng lực, nhận thức của cán bộ, công nhân viên. Đặc biệt là những nhân viên có trách nhiệm trực tiếp trong việc tham gia xây dựng hệ thống quản lý chất lượng.
• Thông thường, thời gian trung bình để xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn kéo dài từ 8 đến 10 tháng, hoặc rút ngắn xuống tầm 3 tháng.

11. Chứng nhận tiêu chuẩn ISO 9001:2015 có hiệu lực bao lâu ?

Chứng nhận tiêu chuẩn ISO 9001:2015 có hiệu lực trong 3 năm. Trong thời gian này, tổ chức chứng nhận sẽ thực hiện đánh giá, giám sát định kỳ 1 lần/năm, nhằm đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận luôn tuân thủ đúng các yêu cầu ISO 9001:2015

Sau khi chứng nhận hết hiệu lực, tổ chức/doanh nghiệp có thể đăng ký để đánh giá lại (không được gia hạn), cuộc đánh giá sẽ được tiến hành giống như lần đầu. Sau khi đánh giá được sự phù hợp, tổ chức chứng nhận sẽ cấp giấy mới có hiệu lực 3 năm.

12. Để đạt được chứng nhận ISO 9001:2015 có những bước nào?

• Bước 1: Đăng ký với tổ chức chứng nhận ISO 9001 uy tín
• Bước 2: Ký hợp đồng và chuẩn bị đánh giá ISO 9001
• Bước 3: Đánh giá giai đoạn 1
• Bước 4: Đánh giá giai đoạn 2
• Bước 5: Xem xét và duyệt hồ sơ ISO 9001
• Bước 6: Cấp giấy chứng nhận ISO 9001:2015, có hiệu lực 3 năm
• Bước 7: Đánh giá, giám sát định kỳ 2-3 lần trong 3 năm
• Bước 8: Thực hiện tái chứng nhận

13. Để duy trì, cải tiến hệ thống quản lý chất lượng cần làm như thế nào ?

Chỉ khi người đứng đầu hay lãnh đạo của tổ chức/doanh nghiệp có kiến thức, quan tâm và biết cách áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 để kierm soát, nâng cao chất lượng dịch vụ, sản phẩm thì hệ thống quản lý chất lượng mới duy trì và cải tiến liên tục.

Tổ chức/doanh nghiệp cần thực hiện tốt những vẫn đề sau để đảm bảo QMS được duy trì, cải tiến thường xuyên.

• Các lỗi được phát hiện trong quá trình giám sát, điều hành công việc hay qua việc đánh giá nội bộ, phản hồi từ khách hàng,… thì cần được thực hiện đúng nguyên tắc khắc phục, phòng ngừa,… nhằm hạn chế, tránh các lỗi phát sinh tiếp theo.
• Thực hiện tốt các cuộc đánh giá nội bộ về hệ thống quản lý để phát hiện những bất cập, vấn đề cần cải tiến trong hệ thống
• Cần thay đổi, chỉnh sửa, bổ sung, cải tiến hệ thống văn bản kịp thời
• Chú ý đến việc đào tạo, hướng dẫn việc thực hiệtổn các quy định về QMS cho nhân sự mới
• Cuộc xem xét của ban lãnh đạo về hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng hàng năm cần xác định rõ ràng mức độ hiệu lực của hệ thống cũng như những công việc cần thực hiện để cải tiến hệ thống phù hợp.
• Tổ chức các hoạt động đánh giá nội bô, đánh giá từ bên ngoài từ tổ chức chứng nhận, cuộc họp xem xét lãnh đạo,… vào kế hoạch, chiến lược của doanh nghiệp để không quên thực hiện các yêu cầu.

14. Điểm khác biệt giữa ISO 9001:2008 và ISO 9001:2015 là gì ?

So với phiên bản 2008, thì ISO 9001:2015 có những điểm khác như sau:

• Áp dụng cấu trúc bậc cao – HLS, từ 8 điều khoản ở phiên bản cũ chuyển thành 10 điều khoản.
• Chỉnh sửa một số khái niệm
• Bối cảnh tổ chức được chú trọng
• Nhấn mạnh vai trò lãnh đạo
• Dựa trên rủi ro để áp dụng tư duy
• Không đề cập đến các ngoại lệ
• Thông nhất thông tin được lập thành văn bản

15. Tổ chức có thể đạt chứng nhận mà không cần tư vấn tiêu chuẩn ISO 9001 hay không ?

Về lý thuyết, tổ chức/doanh nghiệp có thể tự tìm hiểu và áp dụng ISO 9001. Nhưng thực tế, nếu không có sự tư vấn, hỗ trợ từ đơn vị tư vấn, thì rất khó để tổ chức/doanh nghiệp được cấp chứng chỉ ISO 9001

Nguyên nhân chủ yếu là các tổ chức/doanh nghiệp còn có nhiều bỡ ngỡ khi tiếp cận với tiêu chuẩn, chưa hiểu rõ ràng, chi tiết các yêu cầu của tiêu chuẩn, không có lộ trình triển khai đúng đắn để áp dụng hiệu quả, chưa biết cách đăng ký chứng nhận ISO 9001 với những tổ chức uy tín,....

Chính vì thế mà việc lựa chọn dịch vụ tư vấn ISO 9001:2015 là rất cần thiết để doanh nghiệp có thể hoàn thành chứng nhận về QMS – Hệ thống quản lý chất lượng.

Bộ câu hỏi trắc nghiệm về ISO 9001:2015 mới nhất (Có ĐÁP ÁN)

Ngoài những câu hỏi thường gặp mà VCR nêu trên, còn có bộ câu hỏi trắc nghiệm về ISO 9001:2015 mà nhiều doanh nghiệp cũng đang tìm hiểu.

1. Vì sao các tổ chức nên tích hợp nhiều hệ thống quản lý cùng lúc ?

A. Vì những yêu cầu khách quan phát triển trong tương lai

B. Vì yêu cầu tiết kiệm nguồn lực nhưng vẫn mang lại hiệu quả

C. Vì yêu cầu của tổ chức cấp giấy chứng nhận

D. Tất cả ý kiến trên

ĐÁP ÁN: B

2. Những hệ thống quản lý mà tổ chức/doanh nghiệp tích hợp là ?

A. ISO 9000, OHSAS 18001, ISO 14000

B. ISO 9001, OHSAS 18002, ISO 14001

C. ISO 9000, OHSAS 18000, ISO 14000

D. ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001

ĐÁP ÁN: D

3. Việc tích hợp nhiều hệ thống quản lý, sẽ giúp cho các tổ chức/doanh nghiêp tiết kiệm được nguồn lực nào ?

A. Nhân lực, tài chính, thời gian

B. Nhân lực, thời gian

C. Thị trường, tài chính, thời gian

D. Thị trường, thời gian

ĐÁP ÁN: A

4. ISO 9001 được ban hành lần 3 vào thời gian nào ?

A. Tháng 9 năm 2005

B. Tháng 9 năm 2000

C. Tháng 12 năm 2005

D. Tháng 12 năm 2000

ĐÁP ÁN: D

5. Bộ ISO 9000 có mấy tiêu chuẩn được đề cập nhiều nhất ?

A. 2

B. 3

C. 4

D. 5

ĐÁP ÁN: C

6. Bộ ISO 9000 gồm có những tiêu chuẩn nào ?

A. ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004

B. ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004, ISO 19011

C. ISO 9001, ISO 9002, ISO 9004, ISO 19011

D. ISO 9000, ISO 9001, ISO 19010, ISO 19011

ĐÁP ÁN: B

7. ISO 9001 áp dụng chu trình PCDA gồm những bước thứ tự nào ?

A. Thực hiện - kiểm tra - hoạch định - hành động

B. Hoạch định - thực hiện - hành động - kiểm tra

C. Hoạch định - thực hiện - kiểm tra - hành động

D. Hoạch định - hành động - thực hiện - kiểm tra

ĐÁP ÁN: C

8. Mục đích của việc tư duy dựa trên rủi ro theo ISO 9001:2015 là gì ?

A. Tư duy dựa trên rủi ro giúp tổ chức kiểm soát, phòng ngừa,… để giảm thiểu những tiêu cực, tận dụng tối đa khi cơ hội đến

B. Tư duy dựa trên rủi ro giúp tổ chức xác định được những yếu tố như nguyên nhân khiến các quá trình lệch khỏi kết quả hoạch định

C. Tư duy dựa trên rủi ro giúp tổ chức xác định được những yếu tố như nguyên nhân làm cho hệ thống quản lý chất lượng lệch khỏi kết quả đã lập ra.

D. Tất cả ý kiến trên

ĐÁP ÁN: D

9. Chính sách chất lượng cần phải như thế nào ?

A. Được truyền đạt, thấu hiểu và thực hiện trong tổ chức/doanh nghiệp

B. Sẵn có cho những bên liên quan khi thích hợp

C. Luôn có sẵn, duy trì thông tin dạng văn bản

D. Cả A, B, C đều đúng

ĐÁP ÁN: D

10. Nguồn lực ISO 9001:2015 gồm có…

A. Con người, nguồn lực theo dõi, đo lường và môi trường cho việc thực hiện quá trình

B. Con người, cơ sở hạ tầng, tri thức, nguồn lực theo dõi, đo lường và môi trường cho việc thực hiện quá trình

C. Con người, tri thức và môi trường cho việc thực hiện quá trình

D. Con người, cơ sở hạ tâng và tri thức

ĐÁP ÁN: B

11. Yêu cầu về những vấn đề khi xác định bối cảnh tổ chức được hiểu là ?

A.Những vấn đề nội bộ, vấn đề bên ngoài liên quan tới mục đích, định hướng chiến lược của tổ chức, có sự ảnh hưởng tới khả năng tổ chức đạt được kết quả dự kiến của QMS, gồm các yếu tố/điều kiện tích cực, tiêu cực cần cho việc xem xét bối cảnh.

B. Những vấn đề nội bộ, vấn đề bên ngoài có sự ảnh hưởng tới khả năng tổ chức đạt được kết quả dự kiến của QMS.

C. Những vấn đề nội bộ, vấn đề bên ngoài liên quan tới mục đích, định hướng chiến lược của tổ chức

D. Những vấn đề nội bộ, vấn đề bên ngoài, gồm những yếu tố hoặc điều kiện tiêu cực, tích cực cần xem xét bối cảnh tổ chức

ĐÁP ÁN: A

12. Tất cả các tiêu chuẩn ISO, gồm cả ISO 9001 sẽ được sửa đổi trong 5 năm 1 lần, để duy trì sự thích ứng với những thay đổi của điều kiện thực tế.

A. Sai

B. Đúng

ĐÁP ÁN: B

Trên đây VCR đã tổng hợp những câu hỏi thường gặp cũng như bộ câu hỏi trắc nghiệm về ISO 9001:2015. Hy vọng với những thông tin này, cá nhân/doanh nghiệp sẽ hiểu rõ hơn về hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001.

Phuong.